GMP工程师 泰州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、熟悉GMP规范、熟悉原料药、制剂生产的流程、了解相关的设备设施；2、负责建立、完善GMP体系，确保符合法规；3、熟悉GMP体系管理，了解制药行业有关的药事法规；4、对公司进行GMP符合性审计和差距分析，包括新工厂建设策划、设计审核、工程管理、 GMP 体系的建立与运行、接受官方审计和检查；5、对公司进行GMP法规培训。6、熟悉有关的公用系统，生产设备，实验室仪器设备的验证方法与执行；7、熟悉验证方案的撰写，审核，与实施；8、具有一定项目管理能力，能够独立管理和执行验证项目。任职资格：1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；2、具备至少5年以上医药企业或医药工程行业生产/质量工作，精通GMP；4、英语读写良好，具备简单口语交流能力；5、有药厂建厂经验、工程设备管理特长者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

药城大道一号G19三楼

公司信息

江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年，坐落在中国唯一的***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间，是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业，2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。 公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台，从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品，多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商，临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。 公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家，三名江苏省“双创”人才，一名科技部“创新创业”人才，被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”，2014年荣获江苏省“双创团队”。 公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化，竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。

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