广州相关职位: 医药信息沟通专员(代理品种) 医药信息沟通专员(代理品种) 医药信息沟通专员(代理品种) 医药信息沟通专员(代理品种) 药品OTC销售代表(实习生) 医疗器械-市场调研主管 医疗器械-市场调研专员 临床技术支持 医疗器械销售代表 医药代表
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企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 岗位职责:1.根据项目的进度情况或URS,编写验证文件,并对验证过程负责,能熟练操作验证类仪器和设备;2.根据项目进度制定验证支持文件大纲、验证实施计划,组织和指导、实施项目的验证活动;2.负责公用系统/生产设备在验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;3. 负责项目的竣工图绘制、竣工文件的搜集和整理,协助部门经理完成项目验收;4. 负责对参与验证的人员进行培训;任职资格:1.药学、生物制药或相关专业本科以上学历,良好英语沟通、读写能力,能阅读英文验证资料。2.有五年以上制药行业验证或质量保证经验,熟悉医药企业工艺流程,具有生物制品、无菌注射剂相关专业知识,参与过公用系统、生产设备、生产工艺、计算机系统验证工作;3.参加过新版GMP认证,具备GXP、FDA、21 CFR Part 11法规相关知识,有欧盟认证和FDA认证经验优先。4.精通Auto CAD 、Microsoft Office、等办公软件;5.沟通能力佳,思路清晰,敏锐的洞察力,善于发现问题及解决问题;6.做事踏实细心、严谨自律、有条理性,有较强的沟通能力、有责任心、有团队精神,吃苦耐劳。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字: 验证
广州科学城开源大道11号科技企业加速器A6幢5楼
百奥泰生物科技(广州)有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd)公司致力于研发新一代完全人源抗体和肽类药物,用以治疗危及人类生命的重大疾病, 包括癌症、冠心病、免疫性疾病。目前公司在研产品十余个, 其中公司自主研发的国家1.1 类新药巴替非班已完成Ⅲ期临床研究,正在准备提交上市申请;3个抗体生物类似药药物正在国内外开展临床研究, 1个创新抗体药物偶联物(ADC)正进入I期临床研究,公司另有多个创新抗体候选药物处于临床前研究阶段。 公司是广东省自主创新示范企业,承担了国家多项“十二五重大新药创制” 专项、广东省“重大科技专项”等多项国家和省市科研项目,开发了多项新药创制核心关键技术和共性技术。公司开发的新一代抗体药物偶联技术已获得美国专利局4项专利授权。公司开发的哺乳动物细胞抗体生产平台(Threshold ExpreSys),使抗体表达水平达到国际先进水平。公司正在广州建设占地4万平方米、符合国际cGMP标准的抗体药物产业化基地。 公司拥有一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍, 现有员工近200人,拥有硕士和博士学位的比例达50%以上,本科及以上学历80%以上。公司管理和技术核心包括多位资深海外学成归国专家,拥有丰富的生物药物研发和生物技术企业管理经验。公司核心团队成员包括“千人计划”专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。 公司秉承“创新只为生命”的使命,始终以病人的福祉为企业存在的首要核心价值,目标是成为国际上新一代抗体药物研发的引领者。公司现增加多个挑战性的岗位, 当前尤其需要上游工艺,临床科学,产品质量研究,管理等方面高端技术和管理人才。 公司以及当地政府都有对高端技术人才的吸引和优惠政策,欢迎符合条件的有志者加盟。 Bio-Thera Solutions Ltd (百奥泰生物科技广州有限公司, www.bio-thera.com ), an emerging biotechnology company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancers, inflammatory, cardiovascular diseases, and other life threatening conditions. The Company's initial internal products are focused on targets with relative degree of validation and disease areas with proven market opportunities. The company product pipelines include biosimilars and innovative antibodies, with four in clinical trials, one of them with potential becoming best-in-class in late-stage development. With additional multiple candidates in preclinical, a new cGMP facility built for the production of commercial therapeutic antibodies in Guangzhou, the company is sincere and zealous in search and commitment to partnerships. Please contact bd@bio-thera.com if there is interest in exploring potential R&D or commercial collaboration. The company is also looking for leaders in many areas, such as clinical development, process engineer, business development/management to join the senior or executive management team. Bio-Thera provides a competitive benefit package, including company stock. For further inquiry, please contact the Staffing dept at hr@bio-thera.com
体外诊断试剂研发人员 6-8千/月
质量检验员 6-8千/月
仪器总工程师 0.8-1万/月
OTC代表 3-4.5千/月
市场专员兼培训师 4.5-6千/月
研发工程师 6-8千/月
广州临床协调员 CRC 4-7千/月
广州 临床监查员 CRA 4-7千/月
仪器调试员 3-4.5千/月
OTC销售省区经理(广东) 4-8千/月
销售经理 4.5-6千/月
区域销售经理(华南地区)) 4.5-6千/月
质量部经理 10-15万/年
全国招***区域销售经理 6-8千/月
区域市场经理 (职位编号:01253) 0.9-1.5万/月
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