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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、据公司的年度开发计划,根据被分配的研发项目,制定或指导下属人员制定试剂类新品的技术可行性分析、具体立项资料、设计输入资料和开发方案等;2、承担或安排下属人员进行开发试验,并对实验结果负责,执行开发试验,记录试验结果,并进行总结分析,确定研发参数和修正研发路线;3、执行或指导下属人员进行新品性能测试,并保证试验数据的完整性与真实性,与产品注册人员配合,整理研发资料,编制产品标准,对新品进行临床测试,并对测试结果进行分析和总结,为测试结果负责;4、直接负责所主管项目的研发工艺转生产和质检工作和后期质量改进工作。任职资格:1、生物技术、分子生物学、生物化学、生物工程、免疫学等相关专业,有免疫试剂课题经验的硕士优先;2、在化学发光产品研发方面有3年及以上的实际工作经验,有1年以上研发团队管理经验;3、熟悉诊断试剂研发流程,熟悉体外诊断试剂相关法律法规要求;有良好的信息收集和处理能力;4、主动性、责任心、执行力强,流利中英文沟通能力。 职能类别: 医疗器械研发
联系方式
北京市昌平区科技园区超前路
公司信息
北京润诺思医疗科技有限公司是一家以体外诊断产品自主研发、生产和销售为主营业务并拥有自主知识产权的高新技术企业,公司现位于昌平科技园区中关村兴业生物医药创业园内,注册资金人民币6,106万元,公司目前所在地占地面积为2,500平米左右。 润诺思公司于2010年12月注册成立并入住中关村科技园区昌平园,于2012年初获得了北京市药品监督管理局所颁发的医疗器械生产许可证;随后,获得了北京中关村企业信用促进会所颁发的会员证书、2014年获得了北京中关村科技园区管委会所颁发的中关村高新技术企业证书、2015年获得了国家高新技术企业证书。公司目前有正式员工70多人,正式员工中,大学本科及以上学历者占员工总数的70%以上。 体外诊断是医疗器械行业中的一个子行业,目前在我国处于快速增长的发展阶段(年平均增长速度为15%~20%左右);体外诊断也一直是国家大力支持的新兴技术产业,中央政府和各部委都分别颁布和制定了一系列相关的鼓励政策,大力支持体外诊断行业优秀企业的发展,同时,也大力提倡和鼓励大中型医院等医疗机构采购和使用国产的体外诊断产品。润诺思公司所开发的全自动磁微粒化学发光系统在体外诊断行业中属于免疫检验类产品,是目前最受医疗行业、资本市场以及相关政府部门关注和重视的发展领域之一,也是目前体外诊断行业国产替代进口的重点突破领域之一。润诺思公司汇聚了一大批具有丰富经验的优秀技术和管理人才,专注于磁微粒化学发光检测试剂和耗材的研发、注册和生产。 经过5年多的持续投资和努力,截止到2016年6月底:润诺思公司已经获得了磁微粒化学发光检测试剂29个项目的正式注册证书、6个项目的受理证书,此外还有33个项目的产品在研发和注册中;另外,公司根据产品开发中所形成的技术积累和沉淀,共申请了发明专利3份,目前这3份发明专利都已经获得了中华人民共和国国家知识产权局所颁发的正式授权证书。 公司高度重视员工发展,具有完善的培训体系,通过在岗锻炼、上级辅导、课堂讲授、分享会等多种培训形式,为员工的成长提供知识、技能及经验的保障,培养优秀员工逐步走上了技术与管理的核心岗位,实现了个人职业生涯的发展。且公司处于高速发展时期,为员工提供了广阔的发展空间。 公司诚邀充满热情、有责任心、希望能够和公司共同学习和进步的有识之士加入公司,与公司一同成长。 公司福利: 1、社会保险 2、住房公积金 3、交通补助 4、周末双休 5、带薪年假 6、部分传统节日福利慰问 7、餐补 8、年度体检 9、年底双薪 10、防暑降温费 11、专业培训 12、人才推荐奖 13、全勤奖 等等。
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