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职位描述

职位描述：工作职责1. 法律法规的搜集并组织学习；2. 配合部门负责人对研发流程进行管理，完善研发质量管理体系；3. 编写、审核研发资料，并反馈给研发同事；4. 提出设计更改，并协助研发同事完成设计更改方案；5. 对注册部提出的疑问进行沟通交流，持续跟进注册进度并完善资料。任职资格1.本科学历，临床检验、免疫学、生物学等相关专业；2.专业基础扎实，熟悉生物学相关实验操作；3.有较强的文献、专利等信息检索能力；4.有较强的英文阅读能力和交流能力。职能类别：生物工程/生物制药

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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司【简历投递】智联招聘、前程无忧、公司官网（www.snibe.com）、招聘邮箱（HR@snibe.cn）、微信端（新产业生物微招聘）公司信息及最新招聘信息请关注微信客户端【新产业生物微招聘】【公司简介】 Snibe成立于1995年，是专业从事临床检验分析仪器及体外诊断(IVD)试剂研发、生产和销售的高新技术企业，注册资本3.704亿元，产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。2014年7月25日，Snibe在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌（代码830838），并完成了部分股份交割。截止到2014年10月底，公司市值已达74.2亿元，高居新三板挂牌企业前列。Snibe始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为人类生命健康事业创造价值，助力社会发展，圆梦中国。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过15年的潜心努力，于2010年2月将国产的全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。在产品上应用纳米复合磁性微球，建立磁性均相酶联免疫和化学发光免疫分析系统，是中国化学发光免疫定量分析领域的领先者，具有20年的产品创新和市场领导历史。【公司规模】公司现有正式员工1,200余人，本科及以上学历超过70%，博士、硕士及归国人士100余人。在国内19个城市设有办事处，并在全国所有城市提供客户支持服务，产品出口至瑞士、瑞典、法国、意大利、西班牙等100多个国家或地区，在海外已同五大洲约130个经销商建立合作关系，公司近5年净利润平均复合增长率为124%，已步入快速发展阶段。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心三大专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有12,000平米的洁净厂房，4条试剂生产线，可实现年产150万盒试剂的产能；仪器研发及制造中心拥有9,000平米的仪器研发及制造中心，可实现年产2,500台全自动化学发光分析仪和1,500台全自动生化分析仪的产能。【技术发展】公司研发的全自动化学发光免疫分析技术填补了国内在体外诊断试剂的最后一块空白，也打破了该领域长期被罗氏、雅培、西门子、贝克曼四大家垄断和技术封锁的局面。公司成立以来，以纳米复合免疫磁性微珠作为核心技术平台，成功研发了磁分离直接化学发光免疫分析系列产品及其配套体外诊断试剂一百多种，包括肿瘤标志物、心肌标志物、肝纤维化、激素、糖代谢、骨代谢等检测试剂项目，为国内临床检测行业做出了重要贡献。产品采用目前行业内领先的技术：用“纳米免疫磁性微珠”作为系统的关键分离材料，用“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物；并采用RFID电子标签识别技术来储存和读取试剂的相关信息，具有储存的信息量大、读取快速可靠的特点。【公司荣誉】 2002年被认定为“深圳市高新技术企业”；2005年获“深圳市科学技术奖励”，通过CMD认证；2007年通过欧盟CE认证，被认定为“国家高技术产业化示范工程” 单位；2009年被认定为“国家高新技术企业”，同年获“广东省自主创新产品”认证，并通过ISO9001认证、ISO13485认证；2010年被认定为“双软企业”；2012年获得“深圳市全自动化学发光免疫定量分析系统工程技术研究开发中心”等。新产业注重自主知识产权的保护，共申请12项发明专利、21项实用新型发明专利、8项外观设计专利和12项软件著作权，此外拥有国家药监局和广东省药监局颁发的102项化学发光试剂注册证和26项生化试剂注册证。同时，公司拥有8款全自动化学发光仪器注册证和1款全自动生化分析仪。公司总部（营销/仪器研发中心）：深圳市南山区科园路1008号软件产业基地1栋A座19-21层仪器生产/试剂研发生产基地：深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

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企业入驻日期： 2017-11-09

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