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职位描述

职位描述：职责描述：1.指导质量分析团队开展仿制药研发项目的质量研究工作；负责研究方案审核和修订，研究结果评价与审核；2.指导下属进行注册资料分析相关部分的汇编。3.指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题；4.带领团队按照项目计划如期完成。5.做好人员的培训及部门团队建设。6.分析部门的日常管理工作；做好日常工作安排，确保部门内效率。7.做好与其他部门如制剂、注册、质量等相关部门的协调工作。任职要求：1.药学、药物分析相关专业研究生及以上学历;2.5年以上药物质量研究工作经验，3年以上团队管理或项目管理经验；3.熟悉药学申报资料的撰写（CTD格式），熟悉新药研制流程及研发国内外相关的政策法规和指导原则。职能类别：医药技术研发管理人员

公司信息

领业是一家立足中国和美国、面向世界的特色制药研发企业，我们专注于为全球各个国家和市场开发具有挑战性和创新性的特色药品（Bring Challenging Molecules to the Global Markets）。分别在中国杭州设立了创新研发中心和美国大波士顿地区设立了商务拓展及产品注册办公室。领业的使命是将有挑战性的药物分子带向市场，我们的SoliTech？“一致性评价”解决方案为全球客户提供从原料药的晶型研究（盐型/晶型/共晶筛选、结晶工艺开发）、产品开发（处方制剂、分析方法）、直到获得产品批文（FDA GMP、注册法规）。自2010年成立以来，领业已经服务200多家客户、研究200多个品种、年检测量3000多批次以上，专业规范的技术和及时准确的沟通为客户带来可靠的价值体验，也为领业同5家国内外企业建立的长期战略合作伙伴关系打下坚实基础。领业团队在中国/北美/欧洲有十多年的产品创新及商务开发经验，我们致力于为全球各个国家和市场开发具有挑战性和创新性的特色药品，尤其是以新型缓控释和复方为主的505（b）2、以及有NTI、高变异或专利障碍等挑战性的仿制药。领业是一个年轻的公司，整个管理团队带着他们在北美多年积累的知识和经验，努力在公司创造一个友善的工作环境，并帮助每一个员工在他的职业道路上发展。我们欢迎人才的加盟，在领业未来的画布上画上你们的颜色！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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