国际药品注册 杭州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 英语良好
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 在领导指导下完成制剂产品国内及美国注册申报；2. 指导制剂及分析部门人员撰写注册文件并对其进行审核；3. 跟进注册项目进度， 及时发现和处理注册项目进程中的问题， 确保完成注册任务；4. 协调和处理注册评审过程中的相关问题；任职资格：1. 药学及相关专业本科以上学历、从事国内外药品注册工作一年以上；2.英语六级以上3. 熟悉国家药品注册管理办法等法规政策，熟悉药品注册相关技术指导原则； 熟悉欧美药品注册法规和有关指南；4. 熟练药品注册申报资料的编写；熟悉药品注册申报流程。5.有良好的沟通及协调能力。6.熟悉胶囊、片剂和冻干粉针方面的优先考虑。 职能类别： 药品注册

联系方式

杭州经济技术开发区6号大街452号1幢2楼B区

公司信息

领业是一家立足中国和美国、面向世界的特色制药研发企业，我们专注于为全球各个国家和市场开发具有挑战性和创新性的特色药品（Bring Challenging Molecules to the Global Markets）。分别在中国杭州设立了创新研发中心和美国大波士顿地区设立了商务拓展及产品注册办公室。 领业的使命是将有挑战性的药物分子带向市场，我们的SoliTech？“一致性评价”解决方案为全球客户提供从原料药的晶型研究（盐型/晶型/共晶筛选、结晶工艺开发）、产品开发（处方制剂、分析方法）、直到获得产品批文（FDA GMP、注册法规）。 自2010年成立以来，领业已经服务200多家客户、研究200多个品种、年检测量3000多批次以上，专业规范的技术和及时准确的沟通为客户带来可靠的价值体验，也为领业同5家国内外企业建立的长期战略合作伙伴关系打下坚实基础。 领业团队在中国/北美/欧洲有十多年的产品创新及商务开发经验，我们致力于为全球各个国家和市场开发具有挑战性和创新性的特色药品，尤其是以新型缓控释和复方为主的505（b）2、以及有NTI、高变异或专利障碍等挑战性的仿制药。 领业是一个年轻的公司，整个管理团队带着他们在北美多年积累的知识和经验，努力在公司创造一个友善的工作环境，并帮助每一个员工在他的职业道路上发展。我们欢迎人才的加盟，在领业未来的画布上画上你们的颜色！

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