• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 交通补贴

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责监督外协项目的计划执行并有效管理进程,组织协调关键实验结果复核和中试工艺技术转移;2、针对开发与原研制剂一致的目标,负责自研项目的处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、技术转移和注册批工艺验证方案设计等;3、负责牵头解决放大生产、技术转移或上市后出现的工艺技术问题;4、负责制剂稳定性考察和申报资料的撰写和整理;5、负责审评过程中制剂专业需要的补充研究或沟通回复;6、负责对制剂组新进员工进行业务技能培训。任职要求:1、药物制剂相关专业硕士及以上学历,3年以上大型制药企业制剂研发经验;2、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求,熟悉药品一致性评价等法规要求;3、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个制剂项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

翡翠路与锦绣大道交叉口

公司信息

亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。 公司为医药创新型研发生产企业,设有***博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学相关专业硕士、博士近百名,拥有双分子技术、免疫双抗体技术两个先进的技术研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权90余项。 公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。 公司以专业性、专科性及治疗型医药产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是第一家创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门,拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段。拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号300多个,其中独家特色中西药30多个。 公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科生产中心,以辽宁为主的骨科、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。 公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省区市,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,公司为全世界最大的维生素B5及维生素原B5生产与供应商,产品畅销于世界各国,市场占有率约40%。 公司始终专注于医药、医疗健康事业,奉行产业报国精神,恪守企业社会责任;秉承创新理念,为客户提供强大的支持与保障;以“携手亿帆,创幸福人生”为目标,为社会创造价值,为员工发展创造机遇,为企业创造效益,为股东创造财富。

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