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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.依据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《体外诊断试剂》等相关法规建立健全体外诊断试剂和仪器生产相关质量管理体系文件并组织生产部实施;2.协助完成公司研发产品的转产,完成部门转产生产文件的撰写;3.根据公司销售情况,制定生产计划并合理安排组织实施,并确保生产负荷药监法规和技术要求;4.生产部日常工作的整体协调安排,较好地管控部门内部各生产物料;5.协助完成生产工艺等验证工作;6.确保安全生产,负责完成符合安监局要求的各项安全生产文件;7.负责建立健全卫生等相关文件;8.控制本部门的费用预算;9.负责下属员工培训、评价,提高员工技能。任职要求:1.了解体外诊断试剂的生产工艺流程与质量要求,熟悉体外诊断试剂行业的相关知识和法律法规。2.曾带领团队完成并通过药监部门GMP认证检查;3.了解NGS行业者有限。教育背景要求:本科以上学历,药学或生物工程相关专业。职业经验:1.3年以上生产管理工作经验,熟悉体外诊断试剂的生产流程及关键控制点;2.深刻理解医疗器械相关法规,并能组织本部门实施。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
国际生物岛
公司信息
广州燃石生物科技有限公司是一家致力于肿瘤个性化用药指导的高科技创新企业,公司的核心团队由业内一流的科学家及市场营销专家组成,在创立初期即得到国内风险投资6200万元 ,提供肿瘤个体化治疗检测临床及科研服务的一站式解决方案。公司位于广州市国际生物岛,环境优美,一期面积3000平米,将建成国际一流的肿瘤个性化用药指导平台。我们重视人才的发展和成长,为员工提供良好的工作环境、发展机会和福利待遇。现因公司发展需要扩大队伍,我们热忱期待对未来充满梦想敢于挑战自我,并具备团队合作精神的有识之士加盟,共同发展。 福利状况:1、作息时间朝九晚五点半,五天工作制;2、入职即全额工资购买五险一金;3、多种形式的文娱活动等;4、不定期、多样化员工培训。 联系人:黄小姐 Tel:020-34037871-835 E-mail:simin.huang@brbiotech.com
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