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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 作为临床试验的项目领导人,制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;2. 作为临床试验的主要联络人,同各协作方、试验基地保持好协调关系;3. 负责具体临床试验的实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;4. 组织多中心临床研究者会议,参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件,研究讨论试验相关事宜;5. 有效管理好由多方组成的项目小组及其成员,对CRA的年度绩效进行考核;6.制定临床试验相关SOP任职要求:1. 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历;有临床风湿病工作经验优先;2. 两年以上临床监查及项目管理工作经验;3. 熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例;4. 能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员 关键字: 临床医学 CRA 临床试验 临床数据
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上海
公司信息
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