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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责各期临床试验的CRC服务项目管理工作,对其进行全面管理,确保项目严格按照合同进行;2、制定项目管理计划,确定服务范围、团队成员、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改;3、定期汇报试验进度,完成项目进展报告;4、审核、批准项目成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作;5、进行协调访视,现场指导CRC工作并完成协同访视报告;6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施;7、负责审阅CRC的周报及其他项目相关的常规报告,浏览本部门所有与项目相关的沟通邮件;8、负责CRC服务项目文件夹的完整性、准确性、及时性;9、作为项目的主要联络人,代表公司及项目团队同各方保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;10、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供培训;11、协助完成研究中心CRC交接工作;12、及时与公司其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调;13、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,参加竞标会;14、负责除首笔款以外的款项回款事宜;15、根据需要承担CRC的中心协调管理工作。任职要求:1、药学、临床、护理相关专业本科以上学历;2、有一年以上临床协调员工作经验;3、具有良好的沟通协调能力;4、熟悉GCP,CFDA相关通知文件等;5、有临床试验管理经验者优先考虑。 职能类别: 临床研究员
联系方式
上海浦东蔡伦路780号(二号线金科地铁站下行走十分钟)
公司信息
上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家专业的合同研究组织CRO (Contract Research Organization ),位于上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外著名学府,具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等,并独立提供CRC服务。砝码斯医药拥有多年服务新药研发、临床科研、上市后评价以及医疗器械临床评价的经验,近年来致力于拓展CRC服务业务。临床协调部成立以来,先后在华东、华中、华南、西南、华北设立了五大区域,人员分布于国内30多个城市。与多家临床机构签署定向服务协议,并承接了多个国际多中心项目及国内多家企业的CRC服务业务。
砝码斯医药笃信“质量就是生命”,以服务为宗旨,以质量促发展。秉承公平合理的价格、高效优质的服务理念,致力于与客户建立长期战略合作关系,努力降低研发风险,实现双方利益最大化。
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