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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责BE/I期临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作;2、配合商务部门进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;3、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通;5、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行。任职资格:1、药学等相关专业硕士学历或者有BE试验工作经验的本科学历者;2、3年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验,至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验;3、系统掌握I期临床研究各阶段的工作,全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规,能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;4、具有很强的责任心,很强的计划性和执行能力,优秀的沟通表达能力。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员

联系方式

上海浦东蔡伦路780号(二号线金科地铁站下行走十分钟)

公司信息

上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家专业的合同研究组织CRO (Contract Research Organization ),位于上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外著名学府,具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等,并独立提供CRC服务。砝码斯医药拥有多年服务新药研发、临床科研、上市后评价以及医疗器械临床评价的经验,近年来致力于拓展CRC服务业务。临床协调部成立以来,先后在华东、华中、华南、西南、华北设立了五大区域,人员分布于国内30多个城市。与多家临床机构签署定向服务协议,并承接了多个国际多中心项目及国内多家企业的CRC服务业务。 砝码斯医药笃信“质量就是生命”,以服务为宗旨,以质量促发展。秉承公平合理的价格、高效优质的服务理念,致力于与客户建立长期战略合作关系,努力降低研发风险,实现双方利益最大化。 砝码斯医药拥有全新的服务理念、良好的地域优势、高效的专业团队以及丰富的行业经验,致力于搭建生物医药研发服务的高端平台,为大众健康保驾护航!诚邀业界志同道合之士共同加盟! 上海砝码斯 http://www.famascro.com/fms/web/Index.fs

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