Clinical Trial Manager 北京

月薪： 20-30万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括：1. 按照公司SOP筛选研究中心；2. 组织临床试验方案讨论会；3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；7. 管理CRA团队；8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；10. 组织临床试验总结会。任职要求：1. 临床医学或医药学本科或以上学历；2. 具有在制药企业或CRO公司3年以上临床研究工作经验，2年以上项目管理的工作经验；3. 具有国际多中心临床研究监查经验者优先；4. 全面掌握临床试验管理规范的知识；5. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；6. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；7. 英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告，能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流；8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；9. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 临床项目经理

联系方式

北京海淀区车公庄西路 19 号华 通大厦 B 座北塔

公司信息

诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。 “服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： www.rg-pharma.com 接收简历邮箱：hr@rg-pharma.com

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