医学副总监/医学高级经理（肿瘤领域）招聘_罗欣生物科技（上海）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

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职位描述：岗位职责：职责概要：负责肿瘤领域一项或多项自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告，并且负责参与肿瘤领域一项多项产品生命周期的研发策略制定。具体如下：1、负责肿瘤领域相应产品的国内外临床开发策略；a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通；b)设计临床开发计划和研究方案；c)监查并审阅研究中的医学数据；d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据；e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作；f)负责国内外科学会议的数据发表，如摘要、简报、口头报告等。2、评价获批肿瘤领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划；3、参与并支持肿瘤领域各疾病领域研发策略的制定和执行；4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对肿瘤领域新药靶点和后续新产品研发、引进、对外授权的探索和临床医学评估；5、与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通（如药品审评中心、专家顾问会、关键意见领袖等）。任职要求：1、临床医学医师资格和肿瘤领域临床实践经验；2、5年以上生物制药行业临床药物研发经验，并设计和执行过某一临床项目的早期和/或晚期临床开发；3、准备和执行包括中国在内的临床研究批件和/或新药注册申请的经验；4、良好的中英文书面和口头沟通能力，能够独立并清晰与各相关职能团队、医学专家，以及药政部门进行协商、汇报，以及书面问答；5、掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求；6、多变环境中良好的决策力、影响力和执行力，以及适应不确定性和风险管理的能力。优先条件：1、中国1类新药开发经验或研究新药申请或首次进入人体试验或药代/药效动力学研究的经验；2、国外临床药物研发的经验；3、肿瘤相关临床前研究或生物学研究的经验。Title: Associate Medical Director（Oncology）/Senior Medical Manager（Oncology）Line Superior: Senior Director, Clinical DevelopmentLocation: Pudong, ShanghaiScope of responsibility: Be responsible for the design, implementation, monitoring, analysis, and reporting of domestic and international studies conducted in the early and late development stage with the medical contributions to the activities throughout the process from Investigational New Drug to New Drug Application as well as line extension based on the product lifecycle strategy among molecules in oncology area.Responsibilities:1、Accountable for the domestic and international clinical development strategy with corresponding molecule(s) in oncology area from clinical perspective：a)Prepare clinical documents required from different health authority with effective interaction;b)Design clinical development plan and study protocol;c)Monitor and review medical data for clinical trials;d)Analyze, present, and interpret the data from ongoing and/or published studies;e)Collaborate actively with cross function teams, such as drug safety, regulatory, clinical operation ,data management, statistical analysis etc.;f)Publish data in domestic and/or international academic platform with abstract, poster, presentation etc.;2、Evaluate opportunities and plan on approved molecules for the development of new indications;3、Participate and support strategic planning and implementation for the disease area among oncology area;4、Participate and support the research, in/out licensing of new targets or drugs in oncology area led by business development and/or preclinical research team;5、Interact with external experts from healthcare organization and/or institutions in oncology area (e.g., Center of Drug Evaluation, Advisory Committee, Key Opinion Lead).Qualifications:Basic:1、Certificates as clinical doctor with practice experience in oncology area;2、At least 5-year experience of clinical drug development in pharmaceuticals/biotech industry, including designing and implementation of clinical projects in early/late stage;3、Experience of preparation and implementation for clinical trial application and/or new drug application;4、Good written and oral communication skill in both Chinese and English in the negotiation, presentation, and authoring process with relevant cross function team, medical experts, as well as regulatory reviewers;5、Sufficient knowledge of business process, regulatory, and compliance related to drug development;6、Competency on good decision making, influencing, and execution in the changing business environment and being comfortable for uncertainties through excellent risk management skill.Priority:1、Experience on Category 1 drug development or IND or First in Human or pharmacokinetic/pharmacodynamics studies in China;2、Experience on international clinical drug development;3、Experience on preclinical or biology research or degree related to oncology. 职能类别：临床研究员关键字：肿瘤医生医学副总监（肿瘤领域）

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罗欣生物科技（上海）有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司（在香港上市的公司）的全资子公司，是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要，于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务，包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才，在此，我们真诚邀请您的加盟，共同创造新的辉煌！罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团，由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业，“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”，多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业，是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司，是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市，自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企，是国家重点高新技术企业。目前，公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线，已有十几个剂型、200多个产品规格上市，其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支，冻干粉针剂3亿支，大容量注射剂4亿瓶，小容量注射剂5亿支，片剂25亿片，胶囊剂20亿粒，颗粒剂3亿袋，干混悬剂8000万袋，化学原料药300吨。最新动态：山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑（商品名/商标名：兰川）被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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