- 3-4年经验
- 博士
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: ?岗位职责:1、负责产品临床研究的整体规划、方案制订与管理及安全性管理;2、对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核;3、负责指导、协调与CRO公司的合作;4、维护与客户、医学专家的良好合作关系;5、负责医学行业的研究与分析,参与医药专业市场活动的策划;6、与市场部合作负责产品的医学信息检索、产品医学工具的制作、市场不良反应的处理岗位要求:1、医学硕士或者博士2、五年以上工作经验3、有CRO公司工作经验者优先4、有肿瘤领域工作经验者优先5、良好的人际沟通及演讲能力6、优秀的组织能力和执行力7、注重沟通与团队协作8、正直、诚信,有激情9、熟练使用office等办公软件,擅长PPT制作 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 医学经理 医学总监 临床研究 临床数据分析
联系方式
上海市张江高科技园区居里路360号
公司信息
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立,座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895 m2,其中主厂房建筑面积达5194 m2,并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,上海医药工业设计院深化设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造,总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象,更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收,生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月,公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048),正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
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