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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责职位概要在本部门经理的指导下，协助本部门进行相关的行政支持工作，支持和实施完成临床试验相关的工作，并为项目团队提供相关的医学支持。职责？ 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。？ 协助组织和协调临床研究者会议。？ 协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作。？ 协助直线经理处理日常事务。？ 为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。？ 协助BD团队完成新项目提案，并提供给BD团队疾病治疗领域的医学支持。？ 按照公司SOP和客户的工作要求，支持和完善临床研究方案的设计，撰写临床研究报告。？ 协助和可能参与对研究方案、研究者手册（IB）、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。？ 协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离。？ 协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系，必要时拜访学术领域专家。？ 协助并配合其他部门的协调工作。？ 完成直线经理分配的其它任务。任职资格所需知识、技能和能力？ 了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。？ 能独立查阅有关文献资料。？ 良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）。？ 熟练应用office办公软件和网络。？ 具有较强的执行力，良好的问题解决能力及应急处置能力。？ 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；最低学历和经验要求？ 临床医学本科或其它医学专业本科以上学历。？ 1年及以上的医院工作经验，有临床试验方案撰写经验优先？ 英文听说读写熟练 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： MA 医学顾问
联系方式
北京市朝阳区东三环北路甲2号京信大厦13层
公司信息
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是昆泰公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。 昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以昆泰为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。 人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
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