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职位描述

职位描述: 工作职责职位概要根据合同和方案要求,管理相对简单和小规模的临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。职责· 全面负责相对简单和小规模项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。· 创建、追踪和报告项目时间表。· 建立项目管理计划和项目团队。· 负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。· 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。· 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。· 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。· 确认项目工作范围以外的工作。· 确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。· 在直线经理的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。· 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。· 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。· 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。· 协助项目经理管理较为复杂和大规模的研究项目。· 完成直线经理分配的其他工作。所需知识、技能和能力· 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。· 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。· 良好的口头和书面沟通能力。· 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。· 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。· 良好的计划、组织和解决问题的能力。· 有效的时间管理技巧。· 良好的客户服务意识和技巧。· 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。任职资格最低学历和经验要求· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科学历。· 四年以上临床研究经验,有项目管理经验者优先。· 至少大学英语四级水平。 职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员 关键字: PM CRA

联系方式

上海市徐汇区枫林路388号枫林国际大厦3楼

公司信息

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司是昆泰公司投资全资子公司,为美资CRO公司,依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源,昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程(SOP)系统以及质量控制体系。 昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化,致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者,以昆泰为依托,用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围,制定了严格的人才培养机制,为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。 人员一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外,公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。

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