临床监查员CRA-广州 广州

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、遴选适合的研究者和研究中心；2、独立进行研究中心的监查，包括：文件核查，保证试验数据准确记录（SDV），保证试验遵循已批准的方案、SOP和有关法规；3、独立进行现场访视，包括中心评估、中心启动、中心监查和关闭中心；4协助研究者会议的召开，包括筹备、联络、会议纪要的记录、问题的跟踪及解决；5、确保试验方案和知情同意书等相关资料及时递交伦理委员会；6、协助临床试验合同的谈判；7、保持研究相关的所有记录和文档；8、激励研究者完成受试者入组；9、和项目经理或高级监查员以及项目团队的其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息；10、及时完成符合要求的研究进展报告；11、核实试验用药物按照标准操作规程进行供应、储藏、分发、回收，并做相应的记录；12、及时协助研究者解决CRF数据疑问；13、确保试验完成时所有文件正确归档；14、完成项目经理交办的其他任务。任职要求：1、医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历，至少一年以上临床研究相关工作经验；2、熟悉SFDA法规和ICH/GCP条例；3、掌握医学、药物临床试验等方面的知识；4、积极主动的团队合作精神；5、良好的问题解决和分析能力；6、良好的计算机办公软件操作能力；7、初步的英语沟通和写作能力；8、可以根据工作需要出差。 职能类别： 临床研究员

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公司信息

春天医药2004年在北京成立，是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织（CRO）。春天医药致力于健康事业的发展，为药品的研发评价提供一系列优质的服务，包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ- Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。 7年的发展，春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和 管理经验，涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队，相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作，并为春天的发展提供持续的学术支持。 在新药注册法规不断完善的过程中，春天在不断的前瞻性的规范和提高行业标准。建立和完善临床试验项目管理相关SOP、实现数据的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系，春天努力构建和提高行业标准，旨在规避临床试验管理风险，保证临床试验质量的持续稳定提高。 临床试验过程中，我们实施规范监查，重视受试者健康教育，记录真实，评价客观，使药品的安全性和有效性得到真实体现，给医生和患者留下深刻美好的印象，为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。 公司为员工提供广阔的发展空间。 现因业务发展需要，在以下地区招聘驻点临床监查员：长春、沈阳、大连、河北、西安、合肥、武汉、成都、长沙、南昌、上海、广州。 北京天誉远商务服务有限公司 北京天誉远商务服务有限公司是春天医药品牌旗下的临床试验现场管理组织（SMO/Site Management Organization）,整合了春天医药的优势资源与优质模块，致力于“帮助研究者100%达成目标”，创造中国SMO的知名品牌。为临床试验机构、医药企业、CRO提供高效的受试者招募和优质的临床协调员（CRC）服务。 有意者请将中英文简历（含应聘岗位，期望薪资）、相关证件复印件及 1 寸近照函寄或电邮（请将内容粘贴至邮件正文，勿发附件。邮件主题请注明某某应聘某职位。）传真至公司人力资源部，所有应聘者的资料将严格保密，恕不退还。 如想了解职位描述及公司情况请登录公司网站： www.proswell.com.cn E-MAIL ： yoyoyao@proswell.com.cn 地址：北京市北四环西路 9 号银谷大厦 15 层 1501室 邮编： 100190 传真： 010-62800205 转 888 联系人：人力资源部

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