- 2年经验
- 本科
- 招5人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 年底双薪
- 包住
- 加班补助
职位描述
职位描述: 岗位职责: 1.负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核; 2.负责实验室仪器的日常运作及维护,确保试验规范; 3.合理安排研究,保证工作质量、进度和专业水准,及时检查工作完成情况及解决存在的问题; 4.根据项目实施规划安排试验进度,对试验数据和资料真实性负责; 5.撰写相应工作的研究资料及相关文件; 6.指导安排团队成员的工作。 任职要求: 1.药物分析或相关专业本科以上学历,有1-3年以上质量研究工作经验,独立承担过新药质量标准制订工作; 2.了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;3.熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求; 4.熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修; 5.熟悉国内药物注册法律法规; 6.具有一定英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料; 7.具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守; 8.熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
江岸区江岸路13号
公司信息
武汉长联来福制药股份有限公司位于武汉市汉口堤角工业园区,是集外资先进生产科研技术和中国传统生物制药为一体的合资企业。国内最大的冻干粉针剂生产企业之一,国家食品药品监督管理局GMP认证企业。 公司高起点引进国内外先进的制剂设备、检测仪器,全力建设具备世界一流水平的冻干产品生产线、水针生产线、软袋生产线和其它剂型生产线。质量中心具备完善的质量检测和监控手段,装备日本制造的高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪等检测仪器。新的长联来福生产基地是国内规模最大、现代化程度较高的制药生产基地之一。 2009年,公司强化研发能力建设,与高等院校和科研院所建立联合药物研发中心,大力引进高端研发人才,完善企业技术创新体系,增强企业核心竞争力,为公司的快速发展提供强大的技术支撑。 2010年,成立全资子公司——邦伦医药科技有限公司,是集新药研发和生产转化为一体的科研型企业。公司现拥有近600平米面积的药物合成实验室、制剂研究实验室、分析检测室和办公室。分析检测平台现拥有多台大型进口分析检测仪器包括: HPLC (Waters)、GC(Agilent)、UV(Shimadzu)、IR(Shimadzu)等;合成实验室可完成从毫克到公斤级的产品工艺研究;制剂实验室可完成固体制剂、注射剂、缓控释等多种剂型的研究。公司还拥有一支以博士、硕士、本科为主的高层次人才队伍。 联系电话:027-82359226
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