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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、撰写并审核临床部分的申报资料;2、提供临床研究单位所需的资料;3、按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回;4、跟进并监督临床研究进度,在项目进展的个阶段进行沟通协调与汇报;5、收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档;6、审核临床研究报告;7、及时更新公司相关临床研究项目的药物临床试验登记;8、其他临时交办的事务处理。 任职要求:1、临床医学或护理等相关本科毕业;2、有临床CRA工作经验;3、良好的沟通和协调能力和英语读写能力;4、诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德;5、较强的独立工作能力及团队合作精神;6、能接受因工作需要安排出差。 职能类别: 临床研究员
联系方式
成都市高新区九兴大道三号附一号
公司信息
倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
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