注册专员 成都

月薪： 3-5千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责根据药品注册相关法律法规要求，协助负责人制定品种注册申报计划，对品种研发各阶段提供指导性意见；2.负责协助负责人撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核；3.负责完成药品注册相关的程序性工作，协调药品检验机构的委托研究及样品检验工作；4.负责药品监督管理的有关法律、行政法规及发行文件的收集，法规学习、培训工作。任职要求：1、医药学、药事管理学及相关专业。本科以上学历，1年以上药品注册申报管理及相关工作经验；2、具备良好的医药学或药事管理相关基础知识；3、熟悉药品注册相关政策法规及工作流程；4、具备较强的沟通协调、工作条理性、执行及再学习能力；5、工作责任心强，细致严谨。工作地址成都市高新区九兴大道三号附一号 职能类别： 药品注册

联系方式

成都市高新区九兴大道三号附一号

公司信息

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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