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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:1、进行临床监察工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监察工作,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;2、负责产品临床试验全过程的监查、报告及管理,与临床医生沟通临床试验中出现的问题,共同协商、提出解决方案并实施,定期总结并提交临床试验监查报告;3、对临床试验方案等文件的制定、实施等提供法规意见并协助相关人员进行临床试验资料的编写;4、及时有效地与合作单位相关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;5、与地区进行沟通和协调,使临床试验与地区销售能够互相促进,避免冲突;6、跟踪项目进展,确保临床试验质量,对临床试验项目进行跟踪审核,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题,确保临床试验按照时间计划进行。职位基本要求:1、临床医学,本科及以上学历;2、有实际临床监查的工作经验;有5年及以上医院全科医生的工作经验(如急诊科、内科)优先;3、良好的沟通和协调能力和英语读写能力;4、诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德;5、较强的独立工作能力及团队合作精神;薪酬在复试时确认,一经录用,我们将提供具有市场竞争力的薪酬及相关福利等。 职能类别: 临床研究员

联系方式

成都市高新区九兴大道三号附一号

公司信息

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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