• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、负责在研项目的日常管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调;负责项目整体规划,参与项目立项论证;2、根据药品申报要求,组织撰写申报资料,并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。对研究资料(包含原始记录)的完整性、科学性、准确性负责;3、负责组建项目研发团队,并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训;4、根据上级要求,完成其它工作。任职要求:1、药物制剂(药物分析),药学专业硕士以上学历,3年以上药物研发经验,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目管理经验;2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规,经过药品管理相关法规培训;3、熟悉CTD资料要求,能够撰写CTD资料;4、能独立撰写和审核申报资料,有较强的文献检索和分析能力;5、沟通能力强、乐观、有创新精神。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

西城西外大街18号金贸大厦

公司信息

北京普济生医药研发有限公司

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