威海相关职位： 药品分析研究员 (职位编号：02) 销售经理--威海地区 销售代表 销售经理（威海地区） 威海学术专员 医药代表 威海 医药代表（工作地点：山东威海） 区域销售经理 销售经理/业务经理/市场推广 药品临床代表（药品+医药）
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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.贯彻执行药品生产相关法律法规、GMP要求，全面负责公司质量方面的工作；2.根据公司发展战略规划和GMP要求，制定公司质量战略目标和计划，并付诸实施；3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；4.确保完成所有必要的检验，确保在产品放行前完成对批记录的审核；5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；6.审核和批准所有与质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；7.监督厂房和设备的维护，并确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；8.确保完成自检，评估和批准物料供应商，批准并监督委托检验；9.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；10.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，确保完成产品质量回顾分析；11.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。12.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；13.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；14.在产品放行前，按照GMP要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。职位要求：1.熟悉药品生产、注册相关法律法规、GMP管理规定；2.具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训及产品放行有关的培训；3.工作认真严谨，有较强的管理能力、组织能力、协调能力和解决问题能力；4.有强烈的质量意识，团队意识，能带领质量团队遵循法规的要求实现企业的质量目标；5.身体健康，能承担一定的工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
山东威海荣成
公司信息
深圳奥萨医药有限公司 深圳奥萨制药有限公司为***高新技术企业，南山区纳税百强企业，2007年作为重点企业引进深圳，主要针对严重影响大众健康的心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从预防、预测到治疗的系统解决方案。 奥萨公司以留美海归人员为主，拥有国际一流的转化医学研发团队，其中9名主要人员来自哈佛大学。奥萨首席科学家徐希平教授原为哈佛大学和伊利诺伊大学教授，在哈佛任职期间曾经获得美国NIH十余项科研基金资助,在《科学》杂志2001年公布NIH基金（RO1）资助者排名中高居全美第四、哈佛第一，发表SCI论文300多篇，H指数51。2008年起，徐希平先后入选中央“千人计划”国家特聘专家、广东省领军人才、南粤百杰人才以及深圳孔雀人才（A类），2015年、2016年连续两年荣获爱思唯尔旗下权威数据库发布 --中国高被引学者榜单医学领域第一名。 奥萨团队申请专利200多项，75项已经获得授权，成功研发出国家一类新药“依叶”和配套的基因诊断试剂盒，组成全球首个高血压领域“基因诊断-药品”精准医疗产品对，相关研发成果发表于NEJM、Lancet、JAMA等国际一流医学杂志，还被纳入国内外多个有关脑卒中或高血压的防治指南。奥萨在医学界首先提出“H型”高血压的概念，经多年临床实践，于2016年3月以中华医学会心血管分会高血压学组发布《H型高血压诊断与治疗专家共识》的形式得到正式确认 。H型高血压治疗药物“依叶”荣获2013年中国药学发展奖创新药物奖、2015年首届最具临床价值创新药物奖、2015年中国教育部科技进步奖一等奖、2015年中华医学会中华医学科技奖一等奖、2016年国家科技进步二等奖。奥萨的主营销售收入近几年来持续快速增长，复合平均增长率为68%。 奥萨位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，目前拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产车间。设有国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”、国家十二五“企业孵化基地”和建有国家人社部“博士后工作站，现已经建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心、分子生物学实验室、大数据分析中心、临床流行病学研究所等。
