IVD临床监查员 北京

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。7、协助相应研究中心的研究财务管理。8、完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。任职要求：1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解；2、了解临床试验的项目流程；3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历；4、半年及以上的IVD临床项目参与经验；5、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；6、有医院工作经验或同岗位工作经验，优先考虑。 职能类别： 临床研究员

联系方式

北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼A座2号601室

公司信息

奥咨达医疗服务集团简介 奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和中国香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码：835575)。 我们的荣誉： 国家高新技术企业 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖 中国食品药品检定研究员战略合作伙伴 广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 法国商务属列名服务商 以色列商务处行业报告服务商 路透社医疗器械专刊合作顾问 我们一直坚持并履行这样的文化： 企业：和谐、分享、责任； 工作：合法、专业、高效； 人 ：正道、自省、学习。 在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来： 为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。 我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。 把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。 我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验： 我们拥有分享、和谐的工作氛围； 我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利； 更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!

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企业入驻日期： 2017-11-09

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