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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 专业培训
- 带薪病假
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- 通讯补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内。5、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查，定期汇报试验度。 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件。7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。8、具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目经理的主要应急后备人选。9、其它上级领导交办的工作。任职要求：1、医药卫生相关专业，专科科及以上学历2、熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等办公软件的应用；3、良好的中、英文表达能力；4、本科学历需具有3年及以上的临床试验相关工作经验，1年及以上项目管理经验，专科学历需额外2年的临床试验相关经验；5、对临床试验及国内外临床试验相关法规有一定见解并有的实战经验和技能；6、熟悉医药及医疗器械研发行业商务拓展流程，具有协调沟通及商务谈判能力；7、能够承受30%的差旅工作； 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 项目管理 临床项目管理 PM
联系方式
北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼C座1205室
公司信息
奥咨达医疗服务集团简介 奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和中国香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码：835575)。 我们的荣誉： 国家高新技术企业 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖 中国食品药品检定研究员战略合作伙伴 广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 法国商务属列名服务商 以色列商务处行业报告服务商 路透社医疗器械专刊合作顾问 我们一直坚持并履行这样的文化： 企业：和谐、分享、责任； 工作：合法、专业、高效； 人 ：正道、自省、学习。 在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来： 为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。 我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。 把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。 我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验： 我们拥有分享、和谐的工作氛围； 我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利； 更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!
