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职位描述
职位描述: 1.负责研发质量管理及相关文件的制定、分发、实施工作;2.负责审核药物研发过程中各项原始记录是否及时、规范、准确;3.负责电子数据的审核及备份;4.负责偏差的调查处理工作;5.定期对试验数据、原始记录、试验报告、申报资料等数据进行检查,归档;6.定期监督各类仪器和器具检定、校验、确认;7.定期进行研发质量分析;8.对员工进行数据可靠性培训;9.负责项目委托和采购活动中,委托方和采购方对数据可靠性数据管理;任职资格:1.通晓药物研究的专业知识及技术;熟悉药品法规,特别是质量管理法规;2.具备丰富的药学知识及研发管理经验;3.熟悉质量控制管理工作;4.能正确理解相关法规和有关文件精神;5.具备一定的沟通能力,能够协调内外关系,妥善处理工作中出现的各种问题;6.诚实守信,实事求是;保证与数据可靠性相关的工作质量不受商业、利益相关方等因素的影响; 职能类别: 医药技术研发人员 生物工程/生物制药 关键字: 药学相关专业
联系方式
高新区锦业路69号创业研发园
公司信息
西安力邦制药有限公司成立于1996年,是由留学回国人员创办的、以高新生物医药产品的研究、生产、销售和产业化开发为主的现代化新型生物医药企业。现诚聘所述人员。 联系人:张*** 电话:029-88338890-812 邮箱:zhangxia@libang.com.cn