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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、协助执行I期至Ⅳ期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作（不分治疗领域）；2、在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作，必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作；3、对所负责的研究中心进行药物，试验物资的有效管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理，受试者访视通知，实验室检查安排，结果获取及登录等；4、主要协助研究者进行试验管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现等支持工作，协助监查员进行例行访视，各种启动会议，研究者会议的会务安排协助等；任职资格：1、工作经验要求： 同等岗位经验半年以上；2、外语要求： 英语 读写熟练；3、能力要求：1）清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；2）具有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力；3）具备服务意识以及以客户及医院研究者为中心的潜能；4）具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识；5）具备良好的学习与合作能力；6）对计算机技术持乐观积极态度；7）对于国际项目及对英文有要求的研究项目，需具备一定的英语口语及写作能力；8）对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识。 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床协调员 CRC 临床研究护士
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公司信息
方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购，并购后，方恩公司的员工总数超过1200人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。 公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。 公司官网：http://www.fountain‐med.com
