注册专员 萍乡

月薪： 1.5-2.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职要求：1、大专及以上学历，化学、药学、药理学、临床医学或相关专业毕业；2、有药品注册相关工作经验，熟悉药品注册相关法律法规者优先；3、有较强的文字撰写能力； 可熟练查阅国内外文献，有较强的专业英文翻译能力；4、熟练运用计算机办公软件；5、具有良好的沟通协调能力、团队合作能力，具备良好的商务礼仪素养。6、性格沉稳、专注，工作态度积极认真，具有较强的责任心和敬业精神。岗位描述：1、协助药品注册管理，积极关注并掌握药品注册相关法律法规，负责编写相应的注册资料并符合药品注册的最新要求，提交注册申请；2、协助进行药品注册各环节的跟踪沟通，跟踪药品注册进度，及时解决注册过程中出现的各种问题，促进注册申报工作顺利进行并及时取得临床批件、新药证书、3、协助研发项目管理，跟进各研发项目进度并负责与各部门的沟通协调。 职能类别： 药品注册

联系方式

江西省萍乡市上栗县彭高镇动漫产业园

公司信息

江西阿尔法高科药业有限公司是一家集新型医药原辅料、专科类医药产品生产、研发、销售为主的高新技术企业。公司拥有专业的产品研发中心，具备独立开发化学医药原辅料、制剂等产品的科研设施；拥有即将通过国家药品监督管理局GMP认证的3000平方米的医药原辅料中试车间、滴眼液及软膏制剂生产车间；全面实行GMP规范管理。 江西阿尔法高科药业有限公司荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销等管理团队，拥有医药企业改建和现代医药企业管理的医药技术及企业管理专家，其中以海归美国药物化学博士、德国化学博士领衔的化学合成研发技术尤为称道；营销层级也是人才济济，拥有一支多年营销和企划高管经历的专业医药营销团队。 江西阿尔法高科药业有限公司为国内科技领先的专业药用辅料研发生产企业，以公司为依托的江西省药用辅料工程技术研究中心拥有国内一流的药辅专业研发团队、研发设施，以国际视野定位高端药辅研究开发，以海归博士为首的研发团队在药用辅料合成工艺研究、杂质及质量控制、制剂应用研究领域都有很强研发实力；目前公司正投入1.0亿元专项资金，筹建合成反应、精制纯化工艺等多功能、多产能结构的综合药用辅料车间，以满足各制剂企业对药用辅料关联研究的需要。热忱欢迎各制药企业、研发企业共同开展以下合作： 一、为开展仿制药一致性评价的企业无偿提供本公司生产的高质量辅料品种。 二、为所有新药研发企业联合开展所有药用辅料关联研究。

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