品质法规部主管 武汉

月薪： 5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 免费住宿
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 职位描述：1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。2、医疗器械的注册以及相关许可证的申领/换证。3、指导、督促质量管理制度的执行；指导、监督公司医疗器械质量管理体系有效运行。4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。5、负责供应商和生产/经营品种的质量审核。；负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。8、负责医疗器械的验收(严格按照GMP要求验货)，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。9、有ISO 13485及ISO 9001内审员资格证书优先，具备医疗器械生产企业质量管理相关工作经验。 职能类别： 医疗器械销售经理/主管 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 关键字： 医疗 品质主管 法规 注册

联系方式

东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8F1西南向

公司信息

默思碧医疗（武汉）有限公司简介 默思碧医疗（武汉）有限公司（MSB Medical）是2012年4月成立于中国武汉光谷医疗器械产业园的一家外商独资企业。前期开发生产的产品包括电外科手术器械和相关设备，涵盖高频电刀、高频手术电刀笔、中性负极板、高频手术电极（不锈钢刀头、钨丝刀头、妇科刀头等）和电外科吸烟器。 2012年9月，公司获得湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，并于12月取得了产品注册证，已经在北京、上海、浙江、江苏、广东、山东、河南、辽宁、四川、新疆等各大省市建立了营销网络。公司于2013年7月通过ISO13485质量管理体系认证和产品欧盟CE认证，产品已经开始出口到北美洲（美国、加拿大、墨西哥）、南美洲（巴西）、欧洲（英国、法国、西班牙、希腊、土耳其）、亚太地区（澳大利亚、韩国、马来西亚、泰国、越南）、中东地区和非洲（伊朗、南非）。 2013年8月，公司引进以美国行业资深专家王诚博士为核心的专业管理团队和战略投资人，旨在将公司打造成为中国微创外科领域的完整解决方案提供商和有竞争优势的微创外科产品的国际知名品牌。公司着眼研发和生产应用于普外科、妇产科、泌尿科、消化科、呼吸科等学科的医疗器械和设备。同时，公司将通过与国内外著名医院和医学院、知名医生和行业专家合作的方式，来进行临床技术的创新和新产品的开发，对核心技术申请专利保护，并实现产业化。 公司目前与澳大利亚SurgiTools公司签订合作协议，共同在武汉建立研发中心，开发拥有自主知识产权的子宫切除术系统和系列内镜妇科手术器械产品。同时，在武汉光谷医疗器械产业园的大力支持下，通过与湖北省妇幼保健院和武汉同济医学院合作，建立中国中部地区第一个国际化的内镜妇科手术培训中心和产学研合作平台。 MSB Medical将致力于把国际先进的微创外科技术和产品介绍给中国的医疗机构和广大患者，为其提供世界一流的优良产品和服务，同时致力于把中国的创新技术和产品推广到世界。 邮箱：dicky.wang@foxmail.com 特别提示：任何职位均请附上近照一张，谢谢！

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