• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、负责研发项目质量研究,包括原料药质量标准的建立、方法验证及稳定性研究;2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。岗位要求:1、学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;2、经验要求:3年以上药品研发分析经验;3、能力要求:(1)具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程;(2)熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准;(3)熟练相关的质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理等;(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;(5)有较强的文字功底及语言表达能力,申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅;(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力;(8)具有原料处方工艺研究经验、或丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

简阳市十里坝工业园区

公司信息

原料药生产基地

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