阿格斯医疗-无菌GMP质量员 苏州

月薪： 1-1千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述：1.熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；2. 负责GMP认证文件的准备与实施工作；3. 参与公司GMP工厂车间设计、规划与建设，确保厂房及公用设施、设备、工艺等工程指标符合GMP设计及验证要求；4. 负责公司GMP认证体系建立与流程管理，5. 负责培训验证知识与宣传执行相关的制度；6. 监督GMP实施情况并对GMP实施情况进行内部审计，及时检验校正。7. 完成主管领导交办的其他任务； 任职要求：1、药学、生物及相关专业本科以上学历；2、从事过药厂质量检验、生产1-2年工作经验；3、起草部门相关文件(如标准操作规程、报告、记录和草案等)；4、确保生产工序符合GMP要求，为内部审核和纠正预防措施提供支持。 职能类别： 药品生产/质量管理

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公司信息

苏州生物纳米园位于苏州工业园区西南部，是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。 苏州生物纳米园已聚集了340余家高科技研发企业，形成了新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术、纳米技术等产业集群，并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州生物纳米园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。 苏州生物纳米园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域；同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心，成为省内第一个省级生物医药专业孵化器；2008年10月，被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号；2009年，生物纳米园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园，2010年被评为“***科技企业孵化器”。

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