医疗器械产品认证/注册高级工程师 上海

月薪： 10-16万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 股票期权
  • 出国机会
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职位描述：1.参与新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ；2.负责医疗器械产品(首次注册、重新注册、变更申请及国外注册)的注册资料准备工作，确保达到CFDA、美国FDA、CE要求；3.协助起草及核定产品技术资料；4.跟踪申报进度，解决产品注册申报过程中遇到的问题；5.负责注册资料的存档及更新工作；6.负责新产品的第三方型式试验工作的协调和项目进度管理；7.及时跟进国内外政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通。职位要求：1.本科以上学历，电子工程、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先；2.良好的口头表达能力及沟通能力，工作积极主动；3.优秀英文写作能力；4.有三年以上II类或III类医疗器械产品临床、注册工作经验；5.有CE认证及510（K）申请的成功经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市张江高科技园区牛顿路200号8号楼7F

公司信息

上海移宇科技有限公司（Medtrum）是由一群留美回国和侨居美国的技术专家、投资银行家、市场营销专家创立的高端医疗器械公司。中国总部位于上海，在上海设有研发部门和制造基地。公司致力于新型植入式微电子医疗器械产品的研发、制造和销售。公司按照“中国研发，全球市场（In China， for Global）”的模式布局，产品针对全球糖尿病患者和心脏病患者。公司秉承“创新突破、全面领先”的理念，在全球率先推出一系列创新产品。公司多项核心技术处于全球领先地位，拥有多位国际知名的医疗器械专家和国家“千人计划”特聘专家，产品技术横跨生物医学、临床医学、传感器、微流体、软件、电子电路、精密机械、半导体微加工、有机合成、电化学、高分子材料、光学、金属材料、自动控制、无线通信等多个学科。在公司进军全球高端医疗器械市场的征途中，亟待优秀人才加盟！公司薪资待遇同世界500强企业接轨，同时推行股票期权激励制度，与员工共享公司发展成果。公司网址：www.medtrum.com

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