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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责洁净区域环境监测2、负责协助上级进行日常微生物检验工作及空调净化系统、制药用水系统、制药用气系统管理工作;3、负责安排新产品交接样品、工艺小试样品、工艺验证、清洁验证及其他微生物检验相关工作;4、独立撰写起草与微生物检验有关的质量体系文件及处理验证数据;5、负责检验过程中产生的OOS、偏差的调查、制定CAPA及执行;6、负责不定期根据国内外法规变化起草、修订SOP,必要时启动确认或认证。任职要求:1、本科学历,微生物学专业或药学相关专业,经验和能力较高者可放宽学历要求;2、具有微生物检测工作经验,参与过医疗器械公司方法验证项目者优先;有实验室实操经验优先考虑;3、熟练使用办公软件,良好的表达、沟通、理解能力,有责任心;4、具有较强操作办公软件进行文件撰写能力;5、熟悉微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查操作和方法学验证;菌种鉴定和管理;空调系统、水系统验证和监控;6、学习及动手能力强 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

吉华街道甘李二路11号中海信创新产业城18B栋1层02单元

公司信息

深圳君圣泰生物技术有限公司是国家千人创业人才刘利平博士与“海普瑞”集团创办的中美合资高科技企业,是深圳市“孔雀团队”的依托单位,创办至今一直致力于新药开发,致力于为全球患者提供安全有效的药物,成为国际一流的新药开发企业。团队由美国、中国、加拿大、澳洲成员组成,在这里你可以和国际一流的团队协作,在这里你可以有充分展示才华的平台,在这里你会有超出预期的收获。秉承平等尊重的态度,期待有志之士加入,共创美好未来。简历请发至:nihy@hightidebio.com

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