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职位描述
职位描述: 主要职责:1、跟进管理公司研发项目,审核或协助审核项目原始记录、研究报告、台账和申报资料等,组织协助项目组解决研发遇到的问题;2、跟进学习并整理最新的政策法规,向各部门研发人员提供药品监管和研发的政策法规信息,及时组织相关培训;3、调研药品动态,进行项目可行性分析;4、建立和完善公司相关规章制度,管理项目文件,建立文件档案等工作。岗位要求:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、熟悉项目研发流程,了解药典及相关技术指导原则,具2年及以上药品研发管理经验;3、熟悉药品申报政策、申报流程及项目申报各类材料要求,具1年及以上药品申报经验;4、具备较强的文献检索和分析调研能力;5、具一定的英语读、写能力,能熟练应用PPT、EXCEL、WORD等OFFICE软件。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
杭州市余杭区文一西路1378号杭师大科技园
公司信息
杭州民生药物研究院有限公司,是杭州民生药业有限公司的全资子公司,位于杭州未来科技城-海创园,以创新药物研发和高科技服务为核心业务。公司拥有一支50余人的年轻、专业、富有创新精神的研究团队,70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称,专业背景涵盖化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物的研发及高科技服务为核心,着重关注肿瘤、糖尿病和心血管等领域,致力于成长为国内一流的集药物研发和科技服务于一身的高科技公司。
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