质量检验部微生物实验室分析师 天津

月薪： 5-8千/月

该公司所有职位
  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 主要工作职责:在实验室主管的领导下，根据GMP，GLP等法规和相关规程，合理安排并完成成品、原辅料的微生物检验；完成包装材料的检验；依据环境检测和工艺用水检测计划，完成相关检测工作，确保各项技术文件准确、完整存档。具体工作职责:1. 按时准确完成原辅料、成品、稳定性样品的微生物检验工作，准确记录并及时出具分析报告；2. 按时准确完成包装材料的取样和检验工作，准确记录并及时出具分析报告；3. 依据年度工艺用水和洁净区环境检测计划，完成洁净区环境监测以及工艺用水的微生物检测工作，及时准确地更新相关分析结果的数据库；4. 在发现偏差/OOS时，及时、准确地出具偏差/OOS报告并通知部门经理，同时完成实验室调查；5. 确保检验仪器设备的使用性能符合要求，及时完成仪器的日常维护、清洁并记录；依据年度仪器维护计划，完成微生物实验室按期确认；6. 确保微生物实验室日常5S管理有序，完成每日水、电、气、有毒试剂、菌种及设备的安全检查；参与并保证微生物实验室清洁、整齐和安全；7. 确保获得药监部门举办的化验员上岗培训和继续再教育；确保获得法规部门颁发的特种作业上岗证；8. 及时完成对新供应商产品的微生物检验以及包装材料检验工作,并及时、准确出具分析报告；9. 参与相关规程、表格的撰写、修改和实施；10. 贯彻并执行公司的EHS管理规程；11. 确保日常运行符合公司EHS要求，在配制试验所需试剂之前,必须了解该化学试剂的MSDS；试剂配制过程中，正确使用个人防护用品，如佩戴防护眼镜、口罩及手套，并应防止试剂洒落；使用有毒化学试剂时，严格按照相关规程操作，并做好相关的记录；12. 完成试剂、试液、培养基、对照品、滴定液、标准菌株和实验耗材的管理与使用；试验后的废化学试剂以及微生物实验室的废物，应按照分类，分别倒入规定的容器中，由指定人员处理；13. 卓越运营：将卓越运营的能力融汇到日常工作中。理解精益六西格玛的原理并使用其中的方法成功开展项目。14. 道德与合规-所有员工必须遵守适用的法律、法规和准则-所有员工必须遵守益普生道德准则以及益普生中国员工手册-所有员工必须秉持最高的道德标准，并遵守所有益普生内部的制度和流程-员工在其职责范围内的所有行为必须具有合法目的，并且以透明、可信的方式进行-所有员工必须对自己的行为负责，接受并承担相应责任-所有员工必须使用合适的渠道汇报合规方面的问题-所有员工必须在道德与合规相关事宜上与公司配合-所有管理者必须恰当监督其团队的活动，以确保团队人员符合上述要求。管理者还必须确保将道德与合规相关信息定期传达给个人，并且在团队中创造合规的心态和工作范围。管理者对其团队的行为负责。要求：1. 制药及相关专业大学本科学历；2. 具有1年以上药品微生物检验工作经验；3. 熟悉掌握药品的微生物培养与检测技术；4. 熟练掌握环境检测知识、药品包装材料检测知识；5. 具有良好的沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

天津华苑产业园区开华道18号

公司信息

益普生在中国 益普生集团是一家以专科疾病治疗为主导的国际医药公司，其2015年的销售总额超过14亿欧元。益普生集团拥有20种产品，销往网络遍布于115个国家，并在其中30多个国家直接设立了商业公司。益普生集团一直致力于成为目标疾病领域内提供专业治疗方案的领导者。集团的业务发展策略由三个目标疾病领域支撑的：以Dysport？为代表的神经学领域，以Somatuline？为代表的内分泌学，和以Decapeptyl？为代表的泌尿肿瘤学。益普生集团还在老年人认知能力障碍(Tanakan？)、肠胃病学领域 (Smecta？, Forlax？) 和风湿病学领域（Adenuric？）提供治疗方案。2015年，益普生在研发方面的总支出超过1.93亿欧元。目前集团在全球范围内拥有超过4600名员工。 1992年，益普生进入中国并在天津成立代表处开展业务，随后于1997年在天津华苑产业园区成立合资企业博福-益普生（天津）制药有限公司。经过了逾23年的稳健发展，中国已经成为益普生集团在全球范围的第二大市场。随着益普生集团整体发展战略的清晰化，特别是随着销售额和市场需求的不断攀升，2015年5月益普生（天津）医药商贸有限公司在天津成立。 在中国，益普生借助其明星产品思密达成为了消化领域的领导企业，并且力争成为专业治疗领域内的领军者。益普生近期在中国所进行的Somatuline？和Dysport？的临床实验也推动了在专科领域特别是内分泌和神经领域的快速发展。另一个见证益普生在专科领域蓬勃发展的案例就是泌尿肿瘤类药物Diphereline？，一种服务于前列腺癌患者的领先药物。 益普生在泌尿肿瘤领域的研究有长期的历史并在持续拓展。益普生及其合作伙伴Active Biotech目前正在研制一种名为tasquinimod的新的一类药物成分，针对患者的前列腺癌恶化并对LHRH agonists 形成抗体的现象，可以提升患者使用Diphereline？的临床效果。目前，这种药物成分已经在包括中国在内的30个国家的200多个医疗中心进入临床III期实验。 益普生为了提升对于泌尿生殖系统肿瘤的治疗水平，在全球范围内与科学团体和医学协会都展开了密切的合作。益普生目前正在进行的一个合作计划，旨在促进中国泌尿外科学会与欧洲泌尿外科学会成员之间的交流。自这个合作计划启动以来，益普生已经展开了一系列优秀的医疗中心之间的交流项目，并且决心将全世界更多的医疗团体纳入到合作计划中。 益普生集团一直致力于促进中国医师和国际同行之间的交流，以便在目标疾病领域内开发出更为先进的医疗方案。在中国市场的20多年，益普生中国已经建立起了包括 “中国腹泻病高峰会议”、“达菲林前列腺癌高峰会”等一系列在行业内享有盛誉的学术交流平台，积极地为国内与国外的专家搭建沟通渠道。益普生始终承诺专注于中国医疗行业的发展，并向中国患者提供创新的医疗方案。

天津相关职位
猎才二维码