研发QA经理（杭州青辰医药） 杭州

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保药品研发质量体系符合要求；2.负责药品研发质量体系各类SOP文件管理工作；以保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性，并且监督SOP被严格执行;3.参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；4.定期检查药品研发过程中制剂和质量研究各项实验记录是否及时、规范、准确；审核原始图谱的完整性和规范性；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；5.审核产品研发阶段涉及的各类文件（工艺规程、分析方法、质量标准、各种验证方案及报告等）6.配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查；7.审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证，及原辅料包材的使用台账；8.定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；9.组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况；10.支持药品申报注册工作；11.负责组织药品研发阶段质量管理的相关培训。任职要求：1.药物分析、药学相关专业，本科及以上学历；2.三年以上研发质量管理相关工作经验，熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则；3.具有药品研发工作经验，同时具有药物分析、制剂研发、GMP经验者优先；4.丰富的SOP编制经验；5.具有较强的英文读写能力；6.具备良好的沟通能力及团队协作能力，有责任心，工作认真细致； 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

杭州西溪路626号

公司信息

青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团，中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人，在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元，已连续多年实现销售收入及利税高速增长。 公司坚持以科技为先导的经营理念，确立了研发驱动、产品创新的发展战略，每年用于新药研发的投入占销售收入的5%以上，先后组建了青峰药物研究中心、杭州容立医药科技有限公司、青峰北京临床医学研究中心、上海迪诺医药科技有限公司、云南巅青生物科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司和美国旧金山创新药物研究中心，研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种50余个，其中一类新药8个，三类新药30个。拥有六十多项国家发明专利，先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项4项，国家“科技企业创新基金”项目3项，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3项。 公司本着质量第一的经营理念，着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系，拥有二个生产基地，形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力，拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备，所有剂型均通过了国家GMP认证。 未来3-5年继续进行扩产扩能的建设，在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地，完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。 公司秉承互利共赢的经营理念，建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系，为企业赢得了良好的口碑。 基业长青，永攀高峰。面向未来，青峰人以振兴民族医药为己任，青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风，着力将青峰打造为行业的“百年老店”，为人类的健康事业提供更多更好的服务，在赢得客户和社会尊重的同时，实现企业健康、良性和快速发展。 为匹配高速发展中的青峰医药发展战略，我们热忱期待你的加盟，在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。 联系人：刘小姐 联系电话：0797-7078900-8026 联系邮箱：hr@qfyy.com.cn 联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号 公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。 邮编： 341000

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