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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 工作职责:1.发展有效的法规策略，进行产品注册，确保在国内外的监管环境下，以有效、及时和符合法规的方式满足业务目标；2.作为FDA、CFDA以及其他中国监管机构联系人；3.发展和加强与国内外监管机构的关系–FDA、CFDA等；4.确保法规策略和计划与业务目标一致；5.确定取得监管批准的最有效途径；6.确保有效法规情报的搜集，向全体同事诠释和传播当前和未来中国的监管策略和结果对所需支持的影响；7.在产品注册工作中担当重要角色，与产品实现团队中其他成员密切合作；8.确保以质量为核心的产品在国内外所有监管事务活动中能够同时反映出本地和全球业务的法规实践和依从性。任职资格:1.理科高级学位；2.至少10年制药行业法规事务经验，至少5年法规事务管理经验。有相关工作经历者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
航天基地航天中路385号众创广场5-6层
公司信息
翼展科技是一家创新的数字化医疗影像方案提供商，通过整合计算机互联网、医疗影像技术和医疗资源，革命性改变医学影像诊断格局，提供医学成像、影像诊断、影像存档与通讯、移动医疗、远程医疗、影像整体运营等系列解决方案和全方位专业服务。我们通过创新，用互联网连接成像设备、操作技师和诊断医生，为广大患者提供更优质、更高效、更准确的医学影像服务；同时，我们和医疗行业伙伴一起努力，重新全球医学影像诊断市场，开辟影像医生互联网执业新途径。 翼展科技作为中国医疗行业标准（数字影像连通）的起草单位，将以标准地推广和普及为使命，为数字医学影像能够真正实现互联互通，实现普及并走入医疗资源匮乏地区，帮助医生实现诊断技术共享，帮助更多病患获得治疗并康复，以此体现公司对社会责任的理解与承担。 公司地址：西安市航天基地航天中路385号众创广场5-6层 邮政编码：710100 电 话：029-88328071转人力资源部 公司主页：www.wingspan.cn
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