无工作经验 
招1人 
11-09 发布
职位描述： 职位描述：主要工作职责：1、负责药品在国际的注册，包括收集、整理、撰写和提交注册申报资料；2、跟踪审评进度，参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决；3、查阅、翻译、整理相关专业文献（主要是英文）；4、给研发人员，实验人员提供相关药品的最新国际资讯，供其研发参考；5、及时与研发技术人员沟通，解决与药品申报相关的问题。任职要求：1、药学本科以上专业，本科以上学历，三年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品或化学原料药美国FDA的申报；；2、较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，6级及以上3、有过药品注册信息检索和分析调研能力优先；4、能承受压力，细致耐心。 职能类别： 药品注册 关键字： 国际注册 出口 药品 FDA EMEA WHO TGA ICH QA GMP审计
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分析方法开发工程师 1-1.5万/月
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脑电图技师/脑电课程研发 0.5-1万/月
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医疗器械临床试验协调员（CRC） 4-8千/月
安全员 2-3千/月
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企业入驻日期： 2017-11-09
