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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责生物药生产的全面管理，包括1000L规模细胞培养车间、纯化车间和制剂车间（负责临床样品的生产、技术转移，生产申报及获批后的上市生产）；2、参与新建生产线的建设和验证；3、建设和完善车间岗位设置、人员配备及排班制度，解决大规模原液及制剂生产过程中的问题；4、承担后续生产线建设相关工作；5、与QA合作建立和完善生产质量管理体系；6、支持RA完成临床和上市申报。专业要求：细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业经验要求：3年以上生物药GMP生产车间管理经验；负责过生物药生产申报工作其它要求：1、团队管理经验；2、熟悉全球生物药生产规范及生产申报法规要求；3、熟悉生物制品原液及制剂生产工艺流程；4、熟悉生物制品原液及制剂生产车间的管理和运行；5、熟悉物料管理和原材料放行；6、熟悉厂房生产设备验证和维护；7、具有高度的责任感和敬业精神；良好的中、英文沟通及写作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
广东中山火炬开发区神农路6号
公司信息
中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。 康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。 康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。 中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。 请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com
