• 3-4年经验
  • 本科
  • 招12人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位要求:1. 学历:全日制本科以上学历;2. 英文要求:CET-4,能够熟练阅读英文文献;3. 工作能力:熟悉各种常用分析仪器的使用和日常维护,熟悉仿制药研究和报批流程、药政法规,具有仿制药开发经验,有撰写CTD资料经验。职位描述:1. 独立开发分析方法,撰写分析方法SOP,制定方法学开发和验证方案,并监督和帮助实验室助理研究员实施方案;2. 独立操作HPLC、GC、LCMS、滴定仪、旋光检测仪、溶出仪等常规实验室分析测试设备;3. 带领1-2名助理研究员,负责品种的研发工作;4. 独立解决研发过程中的一般问题;5. 整理符合申报要求的图谱、资料、原始记录,能够撰写CTD资料;6. 协助项目主管、高级研究员接受研制现场考核。职位薪资:面议 职能类别: 临床数据分析员

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联东U谷

公司信息

北京鑫开元医药科技有限公司成立于2014年,是研发驱动型化学小分子医药产业化公司,专门致力于高端化学仿制药,生物制品,创新制剂及营养补充剂的研发。公司通过高效化和标准化的研发管理为客户提供从产品立项、技术服务、产业升级、学术推广、注册报批等一揽子解决方案的企业,也可以根据客户的需要提供个性化方案。 公司位于北京市通州区金桥产业基地,毗邻亦庄***经济技术开发区,拥有近1200平米的标准化实验室,创始团队成员为拥有十到三十年医药研发经验的资深人士,具有丰富的药物研发和申报经验。 公司拥有全套药品研发的标准设备,具备原料药和制剂工艺开发及产业化、药品质量研究的研发体系。同时,公司拥有专业的文献检索数据库(SciFinder)、源文献数据库和专利数据库,能够很好的满足现代药物研发和注册申报的需求。

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