• 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 1:全面负责公司日常的GMP管理工作。2:负责公司质量体系文件的维护与正常运行。3: 处理并接待GSP认证的各项工作。4: 能独立承担新版GMP认证工作的各项工作,有很强的抗压能力。5:人员的招聘(质管员和QA)6:日常的质管部的行政工作7:电子监管数据的上传,往来单位添加,8:基础资料的建立分析更新等。9:客户的投诉质量问题的处理10:有比较强的团队合作精神,很乐于与各部门之间协调打交道。11:对包材仓库管理流程熟悉,有较强的协调分配各员工的合理的安排工作量。14:精通药品法规、《中国药典》、cGMP、《ICH指南》等法规要求15.熟悉各种粉剂、片剂,质量控制管理和验证管理,能够培训GMP相关知识。熟悉HVAC系统、工艺用水系统(PW/WFI/PS)、工艺气体及工艺设备的确认,设备清洗验证等;16.按照GMP标准,能够独立建立完整的生产操作及检验SOP、质量管理SMP、各项管理制度以及质量标准等完整的质量管理体系,17.组织完成各项验证工作,具备较好的管理及沟通能力;18.具有2010版GMP认证经验,能够独立带领团队完成GMP认证; 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

广州白云区江高镇神山工业园振兴北路50号

公司信息

广州白云牧之林动物药厂,前身是广州白云山兽药厂,改建于2002年3月,座落在风景秀丽、交通便利的广州白云区神山工业园。是一家专门从事兽药、饲料添加剂和水产药研发、生产、经营于一体的高新技术企业。厂区占面积15000平方米,厂房面积达6000多平方米,投入资金2000多万。根据兽药GMP的要求和市场的需要,建有完全符合GMP要求的车间散剂车间、粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂车间、液体消毒剂车间、固体消毒剂车间及饲料添加剂车间5条生产线,8个剂型。它们均通过了国家农业部兽药GMP认证,尤其是2003年10月GMP验收,成为广东省前十家通过GMP验收合格企业之一。

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