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职位描述
职位描述: 岗位职责: 1. 负责批生产记录/生产辅助记录的发放,收集,整理; 2. 负责管理新员工的入职培训和在职员工的再培训; 3. 负责起草工艺验证/设备验证/培养基验证方案,协调并指导各岗位执行验证方案; 4. 对技术转移产品进行生产可行性和生产能力的评估;确定生产工艺的关键控制点; 5. 起草技术转移产品的工艺规程、批记录和验证草案; 6. 准备产品转移所需物品、物料; 7. 协调技术转移产品的工艺验证工作,并协同QA部门对验证结果进行评估; 8. 协助QA部门对技术转移产品所需要的原辅料、包装材料及成品质量标准的建立,负责追踪工作进度; 9. 参与生产过程中出现的偏差的调查和分析。参与解决生产中出现的技术技术问题,为生产提供技术支持,保证生产过程的有效进行。 10.设计、起草各种技术方案并协调实施,对现行工艺进行优化,完善工艺操作控制点; 11.完成上级交代的临时性任务。 任职要求: 1. 本科以上学历,药学相关专业毕业; 2. 一年以上制药生产岗位工作经验,对口服制剂生产工艺流程有全面的掌握; 3. 英语六级或具备同等英语水平; 4. 接受过GMP、EHS、SOP的培训,能熟练使用word /excel等常用办公软件; 5. 责任心强,较强的学习能力,一定的组织协调沟通能力;认同海正辉瑞企业文化,熟悉公司管理和内部运作 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 工艺员 口服制剂
联系方式
胥口镇海正路2号
公司信息
2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。
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