研发注册专员 苏州

月薪： 5-7千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 任职要求：1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；2、3~5年以上相关工作经验；3、有IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验；4、熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；熟悉行业法律法规，熟悉ISO 13485以及其他行业法律法规。5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作及独立工作能力；6、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。任职职责：1、负责公司产品（二类和三类体外诊断试剂）注册资料的整理提交、补正，并跟踪进度。2、负责公司产品CEFDA等认证的资料整理及后续审核、跟踪审核、续证审核。3、完成领导交办的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械研发 关键字： 免疫诊断 生物学 生物工程 生物技术 胶体金 金标法 免疫学 医学 医疗器械

联系方式

昆仑山路189号8号楼

公司信息

苏州万木春生物技术有限公司座落于鸟语花香、风景秀丽的太湖之滨——苏州高新区科技城***医疗器械产业园，是一家由留美多年的科研团队和国内资深企业运营管理专家联合创立的高科技生物技术企业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，产品研发涵盖妊娠、毒品、传染病、心血管和癌症疾病等领域。目前公司已获得“三类医疗器械生产许可证”；核心技术团队20多人，其中博士3人，硕士3人；拥有十万级净化车间以及万级的阴、阳性检验室，配备了各种生产和检验设备，具备年产400万份检测器的生产能力。公司拥有自主知识产权的产品“艾滋病唾液快速检测器”率先在行业内采用纳米高分子多孔材料作为样本收集和传送单元，有助于过滤液体样本中的杂质，产品诊断准确度达到99.9%，具备精度高、操作简便等特点，国际领先。 “对产品的不断创新，对服务的不懈追求”是我们的核心理念。“诊断精准，追求卓越”是我们的产品质量方针。万木春大家庭竭诚欢迎你的到来！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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