体系工程师 武汉

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 任职资格：1、大专以上学历，生物、医药等相关专业，三年以上质量管理经验，熟悉国内、外医疗器械法规，熟悉欧盟注册技术文件编写优先。2、掌握电脑基本操作，熟练操作办公软件。3、工作态度严谨认真，实事求是，具备团队合作与沟通协调能力4、持有ISO13485（YY0287）内审员证书优先。主要职责：1、ISO13485及ISO9001质量体系维护。2、医疗器械GMP实施情况监督审核。3、组织企业内部质量审核，汇报质量状况并提出改善意见。4、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调。5、协助相关注册技术文件的汇编。上班地址：武汉光谷大道303号光谷芯中心文创楼301、302。联系电话：87985900/87985300乘车地址：785直达至流芳大道光谷大道口下车（对面即是）或405、789至终点站东园西路佛祖岭下车，前行200米找光谷芯中心工业园。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体系 注册 质量 工程师 医疗 ISO13485 ISO9001

联系方式

武汉市东湖新技术开发区光谷大道303号光谷芯中心文创楼301

公司信息

武汉光灸国际贸易有限责任公司成立于2004年，是一家致力于向全国推广“光灸国际”家用医疗品牌运营模式高科技医疗企业。公司拥有光、机、电、软件、生化等领域的博士、研究生、高级工程师和专家学者组成的精英科研团队，并与多所高校、研究所强强联合开展长期战略合作，整合优势资源，共同联手打造高科技医疗器械产品。 旗下武汉光盾科技有限公司成立于2011年，是半导体激光治疗仪生产厂家，是集研发、生产、销售及服务为一体的医疗电子仪器设备提供商，公司拥有一批高素质的研发技术人员，自成立以来一直致力于医用激光仪器设备的设计开发。 拥有自有知识产权各项专利15项 拥有有六条全自动生产线 拥有两个独立的产品研发中心 拥有主打软激光治疗类产品29种 所有产品均获得欧盟CE认证通过 产品出口60多个国家和地区 公司坚持采用国际先进的激光技术与传统中医疗法相结合，由激光医学博士马宁经过多年的研究，并与美国Ansliip医疗集团、首都医科大学附属同仁医院、华中科技大学同济医学院等医疗机构合作，研发出了具有国际医疗水准的半导体治疗仪。 半导体激光治疗机在国内得到了协和医院、首都医科大学附属同仁医院、华中科技大学同济医学院等等医疗单位的认可。应用临床以来，以其卓越的性能深受广大临床医生的欢迎和肯定，并以其良好的疗效，成为多科疾病治疗的一种新的疗效手段。 为了向社会提供优质的医疗产品，为了让更多的普通家庭也可以利用半导体激光治疗仪治疗疾病，并制造优质的医疗产品，马宁先生于2012年创办了光灸国际健康连锁医疗机构品牌，旨在弘扬中西医文化精髓，推广绿色医疗。 公司坐落于风景优美的中国光谷芯中心，公司下设研发部、生产部、市场部、品牌运营中心、连锁机构运营中心、售后服务、专家咨询等部门，拥有广泛而雄厚的全国营销资源和覆盖全国市场的营销网络。公司以“ 诚信为本、质量为根”为发展生命线，拥有专业的现代化生产流水线，从配件供应、产品生产、产品检验等环节严格按照医疗器械质量监督检验中心标准执行，确保每台产品都是优良产品。 公司主要产品： 软激光治疗类的产品：包括腕式半导体激光治疗仪、光灸鼻炎仪、鼻博士、鼻之光半导体激光治疗仪等，均属于国家认证通过的准字号医疗器械产品，产品100%不含药物和化学成分，小巧方便，操作简单，疗效神奇，没有药物和手术的副作用。 公司网址：http://www.guangjiutang.com/ http://www.guangdun.net/

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