临床研究监查员（CCRA） 沈阳

月薪： 3-6千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述 1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行； 2. 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行； 3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作； 4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等； 5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； 6. 定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误； 7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系； 8. 完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历； 2. 一年以上CRA工作经验，有良好且相关背景的应届生也可； 3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规； 4. 具有良好的英文读写及口语能力，能达到4级以上为佳； 5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力； 6. 能够适应经常出差。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

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公司信息

上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医疗机构，医药研究机构、专业协会、医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务、医学教育和科研服务的专业学术机构，同时也是国内领先的创新药物研发机构。公司临床研究服务、医学教育和科研服务分布在药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂多个等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和服务。创新药物研发与国内外医药研发机构有广泛的合作，致力于创新药物的国内临床开发。 上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选，活性药物合成和制剂，化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。 上海百试达拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外，百试达还在临床医学，临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源，并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络，从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。 公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。 公司总部位于上海，在北京、广州、成都、武汉设立分支机构，服务范围覆盖全国多个中心城市和区域；在美国波士顿设有联络处和QA 办公室。

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