药物分析高级研究员 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 8-9年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等相关法规，起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP。熟悉新药质量研究流程，能独立承担质量研究部分工作；2、 药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析；3、 完成药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究；协助合成人员做样品分析及其他检测工作；3、 药物分析相关申报资料的整理（包括各种记录）；4、 熟练掌握HPLC、LC/MS、GC等分析仪器以及理化分析方法；具有较强的药物分析实验技能与理论知识；5、协助原型药物及代谢产物的HPLC、LC/MS分析和以及结构鉴定6、负责审核项目相关质量研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。7、 负责分析仪器的日常维护。职位要求：1、 药物分析，分析化学或药代动力学等相关专业硕士以上学历；2、 有6年以上制药行业化学分析、药物分析实验室工作经验，熟悉GLP和GMP法规要求；有505b（1）、505b（2）申报经验者优先； 3、 熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器，熟悉仪器分析实验室基本操作流程； 4、 良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。5、 细心，具有较强的责任心和学习能力，沟通能力良好， 能吃苦耐劳。6、 熟悉创新药物研发（精神类药，心血管药物，代谢类药物研发经验优先考虑）；7、 具有一定的专利分析，专利撰写经验；8、 具有较好的英语阅读，和沟通能力；9、 能够吃苦耐劳；10、 具有较好的内/外部沟通能力；11、 具有较强的创新精神，创新药物研发激情，和良好的职业水准。 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

蔡伦路538号

公司信息

上海华汇拓医药科技有限公司介绍 ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd 上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金2000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队，主要开展1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。 目前公司已成功引进1.1类新药项目一个，正在开展临床一期研究，并有多项1.1类新药项目洽谈中。公司目标至2018年创新药研发水平达到国内领先，并建立和完善一支具有高水平的研发团队--拥有多位创新药物的研发领军人才；拥有高水平资深的研发人员；建立新药研发评估体系和高水平评估团队，对自主研发项目及license in 项目实现高水平科学研究。在中枢神经、心脑血管、代谢类药物领域形成华海优势。 公司以人为本，注重人才培养，并为员工提供一个公平公正健康发展平台。 公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。 联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号 邮政编码: 201203 招聘邮箱：zhangxin@huahaipharm.com

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