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11-09 发布
职位描述
职位描述： 药代动力学高级研究员职位说明本职：根据公司发展战略，负责创新药物临床前研究，组织与协调新产品内外部包括CRO协作。协助进行新产品注册申报及现场核查。职责：1、 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等相关法规，起草或审核药代研发工作的管理制度及相关SOP。熟悉新药药代研究流程，能独立承担药代研究部分工作；2、 药代动力学/毒代动力学相关申报资料的整理（包括各种记录）；4、 熟练掌握HPLC、LC/MS、GC等分析仪器以及理化分析方法；具有较强的药物分析实验技能与理论知识；5、负责原型药物及代谢产物的HPLC、LC/MS分析和以及结构鉴定6、负责小分子药物药代动力学体外筛选，包括CYP酶诱导和抑制，代谢稳定性，血浆蛋白结合率等； 7、负责审核/监察项目相关药代/毒代研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。8、 负责分析仪器的日常维护。职位要求：1、 药代/毒代等相关专业硕士以上学历；2、 有2年以上制药行业药代/毒代工作经验，熟悉GLP和/或GMP法规要求；3、 熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器，熟悉仪器分析实验室基本操作流程；熟悉生物样品分析方法的建立；有FDA申报经验者优先；4、 良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。5、 细心，具有较强的责任心和学习能力，沟通能力良好， 能吃苦耐劳。6、 熟悉创新药物研发（精神类药，心血管药物，代谢类药物研发经验优先考虑）；7、 具有一定的专利分析，专利撰写经验；8、 具有较好的英语阅读，和沟通能力；9、 能够吃苦耐劳；10、 具有较好的内/外部沟通能力；11、 具有较强的创新精神，创新药物研发激情，和良好的职业水准。药代动力学研究员职位说明本职：根据公司发展战略，负责创新药物临床前研究，组织与协调新产品内外部包括CRO协作。协助进行新产品注册申报及现场核查。职责：1、 熟练掌握HPLC、LC/MS、GC等分析仪器以及分析方法；具有较强的实验技能与理论知识；能进行药代动力学分析方法的建立以及方法验证、图谱解析；2、 能进行原型药物及代谢产物的HPLC、LC/MS分析和以及结构鉴定以及小分子药物药代动力学体外筛选，包括CYP酶诱导和抑制，代谢稳定性，血浆蛋白结合率等3、 药代/毒代相关申报资料的整理（包括各种记录）；4、 负责分析仪器的日常维护。 职位要求：1、 药代动力学/毒代动力学等相关专业本科以上学历；2、 有2年以上制药行业工作经验，熟悉GLP法规要求； 熟悉ICH指导原则者优先；3、 熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器，熟悉仪器分析实验室基本操作流程；熟悉生物样品分析方法的建立；有申报验证经验者优先；4、 良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。5、 细心，具有较强的责任心和学习能力，沟通能力良好， 能吃苦耐劳。6、 熟悉创新药物研发（精神类药，心血管药物，代谢类药物研发经验优先考虑）；7、 具有一定的专利分析，专利撰写经验；8、 具有较好的英语阅读，和沟通能力；9、 能够吃苦耐劳；10、 具有较好的内/外部沟通能力；11、 具有较强的创新精神，创新药物研发激情，和良好的职业水准。 职能类别： 医药技术研发人员
联系方式
蔡伦路538号
公司信息
上海华汇拓医药科技有限公司介绍 ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd 上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金2000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队，主要开展1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。 目前公司已成功引进1.1类新药项目一个，正在开展临床一期研究，并有多项1.1类新药项目洽谈中。公司目标至2018年创新药研发水平达到国内领先，并建立和完善一支具有高水平的研发团队--拥有多位创新药物的研发领军人才；拥有高水平资深的研发人员；建立新药研发评估体系和高水平评估团队，对自主研发项目及license in 项目实现高水平科学研究。在中枢神经、心脑血管、代谢类药物领域形成华海优势。 公司以人为本，注重人才培养，并为员工提供一个公平公正健康发展平台。 公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。 联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号 邮政编码: 201203 招聘邮箱：zhangxin@huahaipharm.com
