制剂开发主管(杭州青辰医药)招聘_青峰医药集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

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职位描述：职位描述：1.负责汇总、制定、修正项目研究计划，包括制剂、质量研究、稳定性研究，开展项目管理并带领项目组成员按照国家CDE并参考ICH相关研究技术指导原则的要求完成整个项目的研究开发工作；2.负责制剂相关文献和专利的查询、汇总和整理工作；积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作；3.负责制定制剂处方筛选、工艺研究方案并合规实施具体实验方案，制备试验样品；制定中间体和产品的各项检测指标和限度要求，并参与或实施检测工作；剖析检测结果制定研究开发方案，推进项目高效研发；4.负责工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产；负责整理技术资料及生产工艺技术交接工作；5.负责撰写制剂研究相关CTD资料；6.负责协调临床试验样品的生产、检测工作，并实施临床样品的制备；参与临床试验方案的制定；7.负责药品注册及现场核查制剂相关工作；8.在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；9.对项目组成员进行指导、管理和考核。任职要求：1.药物制剂、药学相关专业，本科及以上学历；2.本科五年以上、研究生三年以上化学药物制剂研究工作经验并熟悉质量研究相关工作；3.掌握药物制剂研究相关技术指导原则，熟悉制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则，能够独立制定研究方案并合规实施、规范记录；4.熟悉药物固体制剂、缓控释制剂所需相关设备，可熟练维护操作制剂设备，有制药工厂生产放大工作经验优先；5.具备独立开展制剂研发的工作经验，可带领团队完成项目研发相关工作；6.具有较强的英文读写能力；7.具备良好的沟通能力及团队协作能力，有责任心，工作认真细致；8.知识/技能：有多种剂型的制剂实战研发工作经验，能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方前研究、参比制剂逆向工程、处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，熟悉新药注册及申报要求，熟悉申报资料的撰写和整理要求；药物制剂理论扎实，具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备使用与日常维护。职能类别：医药技术研发人员

公司信息

青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团，中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人，在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元，已连续多年实现销售收入及利税高速增长。公司坚持以科技为先导的经营理念，确立了研发驱动、产品创新的发展战略，每年用于新药研发的投入占销售收入的5%以上，先后组建了青峰药物研究中心、杭州容立医药科技有限公司、青峰北京临床医学研究中心、上海迪诺医药科技有限公司、云南巅青生物科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司和美国旧金山创新药物研究中心，研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种50余个，其中一类新药8个，三类新药30个。拥有六十多项国家发明专利，先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项4项，国家“科技企业创新基金”项目3项，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3项。公司本着质量第一的经营理念，着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系，拥有二个生产基地，形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力，拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备，所有剂型均通过了国家GMP认证。未来3-5年继续进行扩产扩能的建设，在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地，完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。公司秉承互利共赢的经营理念，建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系，为企业赢得了良好的口碑。基业长青，永攀高峰。面向未来，青峰人以振兴民族医药为己任，青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风，着力将青峰打造为行业的“百年老店”，为人类的健康事业提供更多更好的服务，在赢得客户和社会尊重的同时，实现企业健康、良性和快速发展。为匹配高速发展中的青峰医药发展战略，我们热忱期待你的加盟，在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。联系人：刘小姐联系电话：0797-7078900-8026 联系邮箱：hr@qfyy.com.cn 联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。邮编： 341000

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企业入驻日期： 2017-11-09

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