- 3-4年经验
- 招2人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 1.根据CDE的质量研究技术指导原则,完成质量研究的相关试验方案制定并实施,确保研发项目按进度顺利完成,并做好项目质量研究的技术转移;2.负责质量研究相关文献调研,对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理;3.开展制剂产品质量项目分析方法的开发及验证工作;4.根据制剂处方工艺研发过程产品质量控制要求,负责开展制剂研发过程中各项日常分析检测工作;5.根据制剂产品质量要求,负责建立产品质量标准相关实验工作;6.完成稳定性研究相关实验工作;7.撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料;8.负责临床试验样品质量检测工作,参与临床试验方案的制定;9.负责药品注册及现场核查质量研究相关工作;10.在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。11.制定仪器设备的维护与管理规程;12.负责对实验室分析人员进行技术指导与培训。任职要求:1.药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;2.本科五年以上、研究生三年以上原料药和制剂质量研究、分析检测工作经验;3.熟悉原料药质量研究,掌握制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则,能够独立制定研究方案并合规实施、规范记录;4.制剂处方工艺研发过程中,按照制剂研发人员要求,合规开展各项日常分析检测工作并规范记录;5.掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护;6.具有较强的药学和化学分析理论知识,较强的分析问题和解决问题能力,良好的沟通及协调能力,具备项目管理经验;7.具有较好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
杭州西溪路626号
公司信息
青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团,中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人,在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元,已连续多年实现销售收入及利税高速增长。 公司坚持以科技为先导的经营理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,每年用于新药研发的投入占销售收入的5%以上,先后组建了青峰药物研究中心、杭州容立医药科技有限公司、青峰北京临床医学研究中心、上海迪诺医药科技有限公司、云南巅青生物科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司和美国旧金山创新药物研究中心,研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种50余个,其中一类新药8个,三类新药30个。拥有六十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项4项,国家“科技企业创新基金”项目3项,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3项。 公司本着质量第一的经营理念,着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系,拥有二个生产基地,形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力,拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备,所有剂型均通过了国家GMP认证。 未来3-5年继续进行扩产扩能的建设,在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地,完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。 公司秉承互利共赢的经营理念,建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。 基业长青,永攀高峰。面向未来,青峰人以振兴民族医药为己任,青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风,着力将青峰打造为行业的“百年老店”,为人类的健康事业提供更多更好的服务,在赢得客户和社会尊重的同时,实现企业健康、良性和快速发展。 为匹配高速发展中的青峰医药发展战略,我们热忱期待你的加盟,在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。 联系人:刘小姐 联系电话:0797-7078900-8026 联系邮箱:hr@qfyy.com.cn 联系地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号 公交线路:赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。 邮编: 341000