药物分析主管(杭州青辰医药) 杭州

月薪： 1-1.3万/月

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  • 3-4年经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.根据CDE的质量研究技术指导原则，完成质量研究的相关试验方案制定并实施，确保研发项目按进度顺利完成，并做好项目质量研究的技术转移；2.负责质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；3.开展制剂产品质量项目分析方法的开发及验证工作；4.根据制剂处方工艺研发过程产品质量控制要求，负责开展制剂研发过程中各项日常分析检测工作；5.根据制剂产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；6.完成稳定性研究相关实验工作；7.撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；8.负责临床试验样品质量检测工作，参与临床试验方案的制定；9.负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；10.在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。11.制定仪器设备的维护与管理规程；12.负责对实验室分析人员进行技术指导与培训。任职要求：1.药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历；2.本科五年以上、研究生三年以上原料药和制剂质量研究、分析检测工作经验；3.熟悉原料药质量研究，掌握制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则，能够独立制定研究方案并合规实施、规范记录；4.制剂处方工艺研发过程中，按照制剂研发人员要求，合规开展各项日常分析检测工作并规范记录；5.掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；6.具有较强的药学和化学分析理论知识，较强的分析问题和解决问题能力，良好的沟通及协调能力，具备项目管理经验；7.具有较好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

杭州西溪路626号

公司信息

青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团，中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人，在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元，已连续多年实现销售收入及利税高速增长。 公司坚持以科技为先导的经营理念，确立了研发驱动、产品创新的发展战略，每年用于新药研发的投入占销售收入的5%以上，先后组建了青峰药物研究中心、杭州容立医药科技有限公司、青峰北京临床医学研究中心、上海迪诺医药科技有限公司、云南巅青生物科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司和美国旧金山创新药物研究中心，研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种50余个，其中一类新药8个，三类新药30个。拥有六十多项国家发明专利，先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项4项，国家“科技企业创新基金”项目3项，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3项。 公司本着质量第一的经营理念，着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系，拥有二个生产基地，形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力，拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备，所有剂型均通过了国家GMP认证。 未来3-5年继续进行扩产扩能的建设，在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地，完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。 公司秉承互利共赢的经营理念，建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系，为企业赢得了良好的口碑。 基业长青，永攀高峰。面向未来，青峰人以振兴民族医药为己任，青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风，着力将青峰打造为行业的“百年老店”，为人类的健康事业提供更多更好的服务，在赢得客户和社会尊重的同时，实现企业健康、良性和快速发展。 为匹配高速发展中的青峰医药发展战略，我们热忱期待你的加盟，在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。 联系人：刘小姐 联系电话：0797-7078900-8026 联系邮箱：hr@qfyy.com.cn 联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号 公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。 邮编： 341000

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