• 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
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职位描述

职位描述: 岗位职责 1.公司提供产品培训,能独立给医务人员讲解产品使用,协助CRO公司完成临床试验任务; 2.熟悉临床试验方案内容,以及临床验证需要注意的问题,跟进临床试验过程中的监查状况,检查临床监察员是否按方案的要求进行实施; 3.熟悉CRO公司临床试验计划,定期与CRO公司召开电话会议,加快临床验证进展; 4.实时跟进临床试验各医院的试验组和对照组使用情况(包括规格和数量),及时协助CRO公司临床监察员完成产品派送。 5.跟踪CRO公司临床试验结束后的总结、随访,领取临床试验报告; 6.与医务人员建立好良好的关系,为产品上市、产品推广、以及销售做好准备; 7.充分了解产品临床验证进展及状况,及时向上级主管反映临床试验结果,提出合理化建议; 8.树立公司的良好形象,对公司商业秘密做到保密。 任职要求1.28周岁以上,性别不限; 2.本科及以上学历,医学类相关专业; 3.熟悉GCP及医疗器械临床试验法规及相关政策; 4.熟悉临床验证流程及相关专业的临床知识; 5.较强的组织协调能力、文字表述能力和公关社交能力; 6.具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力; 7.身体健康、工作认真、有责任感。 职能类别: 临床研究员 关键字: 周末双休 带薪年假 年终双薪 奖金丰厚 高温补贴 节日福利 加班补助

联系方式

杭州市文一西路余杭街道科技大道18号

公司信息

2012年11月,浙江归创医疗器械有限公司在杭州未来科技城海创园正式成立,注册资金6667万元,主要研发和生产具有全球知识产权的外周血管药物洗脱sfa支架和药物洗脱pta球囊。其中,外周血管药物洗脱sfa支架将填补国际空白;药物洗脱pta球囊将填补国内空白,替代进口产品。 公司的研发团队中,有包括创始人赵中(国家千人计划)在内的5名美国博士或博士后;公司的股东中,有获得诺贝尔经济学奖的斯坦福大学myron scholes教授;公司顾问团队中,有美国和中国的院士各1名。 公司成立以来,各项工作进展顺利。2013年9月,1800平方米的万级gmp车间和实验室已经正式竣工交付使用;2013年10月,各类进口的设备和仪器如期安装调试,各类生产、注册、检验的人员均按计划到岗;2013年12月,公司一次性通过省药监局生产许可证的现场审核;2014年3月,公司研发的外周血管载药支架和球囊这两个产品都已经完全成型,并开始送国家检测机构进行检测,动物实验也正在开展之中;目前,公司已经申报了1项国际pct发明专利、3项国内发明专利、1项实用新型专利和2项外观设计专利。其中,已获得1项实用新型和2项外观设计专利。 未来2年内,公司打算将两个产品先后在欧盟和国内完成临床和注册,到2015底开始实施产业化运作,2016年完成国内外销售收入最少3亿元人民币,以后逐年实现20-30%的复合增长。同时,在研发能力和成果建设上,将逐步建立***的企业研发中心和院士工作站,承担至少1项国家863或火炬等重大科技项目,力争使公司成为全国医疗器械行业中创新创业的标杆企业。 公司地址:杭州市文一西路老余杭街道科技大道18号(杭州未来科技城内)

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